氯芬待因片(舒爾芬) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：氯芬待因片
  商品名稱：舒爾芬
  英文名稱： Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets
  漢語拼音：Lufendaiyin Pian

• 【成份】

  本品為復方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉25mg，含磷酸可待因15mg。

• 【性狀】

  本品為白色或類白色片

• 【功能主治】

  本品適用于各種手術(shù)后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。

• 【用法用量】

  口服。成人1次1～2片，1日3次。
  

• 【不良反應】

  主要為胃腸道癥狀，如胃部不適、惡心、嘔吐等，發(fā)生率約為10%左右。文獻報道還可有頭暈、困倦、皮疹、瘙癢、水腫、黃疸、呼吸抑制、便秘或出血傾向等。單用雙氯芬酸鈉可引起以下不良反應: 1、可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應; 2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶( AST)，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高; 3、少見的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等; 4、罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫; 5、有導致骨髓抑制或使之加重的可能。單用磷酸可待因可引起以下不良反應: 1、較多見的不良反應有: 1-1、心理變態(tài)或幻想;1-2、呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則; 1-3、心率或快或慢、異常。2、少見的不良反應: 2-1、驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運動等; 2-2、蕁麻疹、瘙癢、皮疹或顏面水腫等過敏反應; 2-3、精神抑郁和肌肉強直等。3、長期應用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱。典型的癥狀為:食欲減退、腹瀉、牙痛、惡心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無力、心率增速、情緒激動或原因不明的發(fā)熱。

• 【禁忌】

  1.心源性、功能性與診斷不明的疼痛禁用。2.對阿司匹林、嗎啡過敏者忌用。3.已知對雙氯芬酸鈉過敏的患者。4.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。5.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)( CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。6.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。7.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。8.重度心力衰竭患者。9.12歲以下兒童禁用。10.哺乳期婦女禁用。11.已知為CYP2D6超快代謝者禁用。

• 【注意事項】

  1、注意消化道潰瘍、腎損害或成癮性的發(fā)生，但這些現(xiàn)象大都是長期、大劑量應用時才有出現(xiàn)的可能。2、肝、腎損害，有消化性潰瘍病史者慎用。3、針對雙氯芬酸鈉需注意以下事項: 3-1、血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用; 3-2、因本品含鈉，對限制鈉鹽攝人量的病人應慎用; 3-3、對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸道潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下; 3-4、心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用; 3-5、用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應，應停藥; 3-6、個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，如發(fā)生肝功能損害時應停用; 3-7、有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器; 3-8、應注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等藥物合用時的劑量及不良反應; ⑨體重較低的患者應降低本品用量。4、雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥，應避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。5、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。6、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。7、針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs, 包括C0X- 2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。8、和所有非甾體抗炎藥( NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥( NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。9、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。10、NSAIDs, 包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。11、因本復方含磷酸可待因，下列情況應慎用:①支氣管哮喘;②急腹癥，在診斷未明確時，可能因掩蓋真象造成誤診;③膽結(jié)石，可引起膽管痙攣;④原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動減弱、減輕腹瀉癥狀而誤疹;⑤顱腦外傷或顱內(nèi)病變,本品可引起瞳孔變小，模糊臨床體征;⑥前列腺增生病例，因本品易引起尿潴留而加重病情;⑦重復給藥可產(chǎn)生耐受性，久用有成癮性。12、禁用于已知為CYP2D6超快代謝者。可待因超快代謝患者存在遺傳變異，與其他人相比，這類患者能夠更快、更完全地將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡。血液中高于正常濃度的嗎啡可能產(chǎn)生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者會出現(xiàn)藥物過量的體征，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺，目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關(guān)的死亡不良事件報道。在扁桃體切除術(shù)和/或腺樣體切除術(shù)后接受可待因治療，存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發(fā)生過呼吸抑制和死亡的證據(jù)。13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。14、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品。本品僅用于急性(短暫的)中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時才可使用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  1、本品含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，孕婦禁用。 2、哺乳期婦女禁用。本品所含兩主藥均可自乳汁排出。哺乳期母親使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代謝正常(CYP2D6活性正常)的母親中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈劑量依賴性。但如果母親為可待因超快代謝者，可能出現(xiàn)藥物過量的癥狀，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺。母親乳汁中的嗎啡濃度也會升高，并可導致乳兒中產(chǎn)生危及生命或致死性不良反應
  
  老人注意事項：
  慎用。

• 【藥物相互作用】

  本品中磷酸可待因與中樞抑制藥并用時，可致相加作用。雙氯芬酸鈉可使甾體抗炎藥的血藥濃度升高;乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度。雙氯芬酸鈉:1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險，長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用;2、與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高;3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險;4、與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱;5、與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血液濃度增高;6、本品可增加地高辛的血藥濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量;7、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果;8、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度,從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量; 9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血濃度;甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用; 10、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高; 11、與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥; 12、阿司匹林可降低本品的生物利用度。磷酸可待因: 1、本品與抗膽堿藥合用時，可加重便秘或尿潴留的不良反應; 2、與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時，可加重中樞性呼吸抑制作用; 3、與肌肉松弛藥合用時，呼吸抑制更為顯著。

• 【藥理作用】

  其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26-50倍，系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物，對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮(zhèn)咳作用強而迅速，強度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)痛作用強度約為嗎啡的1/10，但仍強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥，系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品，有可能出現(xiàn)消化道反應，呼吸抑制很弱，成癮性較低。

• 【貯藏】

  遮光，密封保存。

• 【規(guī)格】

  40毫克(每片含雙氯芬酸鈉25毫克,磷酸可待因15毫克

• 【包裝規(guī)格】

  鋁塑板裝，6片/盒，10片/盒，12片/盒，20片/盒。

• 【有效期】

  36月

• 【執(zhí)行標準】

  《中國藥典》2015年版二部

• 【批準文號】

  國藥準字H10950229

• 【說明書修訂日期】

  2017年02月24日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：山西省太原晉陽制藥廠
  企業(yè)簡稱：晉陽制藥