雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統(tǒng)(Biguard) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統(tǒng)
  商品名稱：Biguard
  漢語拼音：LeiPaMeiSuYaoWuXiTuoFenZhiZhiJiaJiTong

• 【成份】

  該產(chǎn)品由球囊擴張導(dǎo)管和藥物洗脫分支支架兩部分組成。藥物洗脫分支支架由金屬基體、顯影標記、高分子聚合物藥物載體、雷帕霉素藥物組成，其結(jié)構(gòu)是將筒狀支架的一段設(shè)計成開口形狀，以利于主支血管支架穿過其中，開口段長約5mm，手術(shù)時突入到主血管，開口段沿軸向有三根正弦形狀的金屬絲，開口段遠端有一個顯影標記。支架基體的材料為316L醫(yī)用不銹鋼，顯影標記的材料為純黃金，高分子聚合物藥物載體的材料為聚乙烯乙酸乙烯酯/聚甲基丙烯酸丁酯(PEVA/PBMA)聚合物，藥物為雷帕霉素。藥物含量為1.2μg/mm2，支架長度(mm)：12、18、24、29，不同長度支架的載藥量(ug)分別為：74、128、188、220。輸送系統(tǒng)包含球囊、內(nèi)管和外管、手柄等主要部件，其中球囊材料為改性NYLON11和改性NYLON12的混合物。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

• 【適應(yīng)癥】

  冠脈介入治療術(shù)中主支血管與分支血管開口處急性血管閉塞及瀕臨血管閉塞；符合Lefevre分類法的真性分叉病變患者，即分支開口有狹窄病變需要處理，主支參考血管直徑為2.5mm-4.0mm，分支參考血管直徑為2.0mm-3.5mm；主支病變長度不大于40mm，分支病變長度不大于20mm；單純球囊擴張后仍有顯著分支或開口殘余狹窄。

• 【規(guī)格】

  直徑(mm)：2.5、2.75、3.0、3.5； 長度(mm)：12、18、24、29

• 【執(zhí)行標準】

  YZB/國 2818-2012《雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統(tǒng)》

• 【批準文號】

  國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460905號(更)