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【藥品名稱】
通用名稱:多參數(shù)分析儀
漢語拼音:DuoCanShuFenXiYi
【成份】
產(chǎn)品由主板、外殼、顯示部分、按鍵、電池組成。外殼顏色有:藍色、黑色、白色、紫色、綠色、銀灰色、青色等。在非檢測狀態(tài)下,儀器顯示的檢測結果可對外傳輸。血糖基本原理為采用葡萄糖氧化酶的電化學法,主要性能:①重復性:測量濃度4.2 mmol/L 時,允許偏差不超過±20%。尿糖基本原理為采用葡萄糖氧化酶的電化學法,主要性能:①重復性:測量濃度5.5 mmol/L 時,允許偏差不超過±20%。尿酸基本原理為采用尿酸氧化酶與尿酸反應的電化學法,主要性能:①重復性:測量濃度<300?mol/L時,SD<25.2?mol/L;測量濃度≥300?mol/L時,CV<7.5%。②準確度:測量結果偏差的95%應符合下列要求:測量濃度≤300?mol/L時,允許偏差不超過±60?mol/L;測量濃度>300?mol/L時,允許偏差不超過±20%。膽固醇基本原理為采用介體與膽固醇反應的電化學法,主要性能:①重復性:測量濃度<5.5 mmol/L時,SD<0.42mmol/L; 測量濃度≥5.5 mmol/L時,CV<7.5%。②準確度:測量結果偏差的95%應符合下列要求:測量濃度≤4.2 mmol/L 時,允許偏差不超過±0.83mmol/L;測量濃度>4.2 mmol/L 時,允許偏差不超過±20%。
【適應癥】
用于體外定量檢測人體毛細血管全血或靜脈全血中葡萄糖、尿酸、膽固醇的濃度及人體尿液中葡萄糖的濃度,適用于醫(yī)院(醫(yī)療機構)進行血糖、尿糖、尿酸、膽固醇的檢測和家庭(個人)進行血糖、尿糖、尿酸、膽固醇的自我監(jiān)測。
【規(guī)格】
LBM-01
【執(zhí)行標準】
YZB/桂0366-2014
【批準文號】
桂械注準20142400018
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