組合型髖關(guān)節(jié)假體 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：組合型髖關(guān)節(jié)假體
  漢語(yǔ)拼音：ZuGeXingKuanGuanJieJiaTi

• 【成份】

  組合型髖關(guān)節(jié)假體主要由骨盆、髖臼杯、髖臼襯、股骨柄、股骨頭及附件等組合而成，其中股骨柄包括鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄、珊瑚面關(guān)節(jié)柄、粗隆間骨折柄、股骨上段、髓腔延長(zhǎng)柄、骨干延長(zhǎng)段、整體式股骨柄、融合器；髖臼杯包括微孔鈦杯、P型臼杯、三翼臼杯、T型臼杯、螺旋臼杯、金屬臼杯、壓配髖臼杯、多孔臼杯、髖臼支架、表面置換髖臼杯；髖臼襯包括微孔鈦臼襯、P型臼襯、三翼臼襯、T型臼襯、螺旋臼襯、金屬臼襯、壓配髖臼襯、多孔臼襯、髖臼架襯；股骨頭包括球頭 、外杯、內(nèi)襯、馬鞍型頭、基座；附件包括中置器、髓腔塞、鈦釘、鎖緊釘、髖臼底托、連接板、捆綁帶、鈦纜、調(diào)節(jié)螺母。各部件的材料：微孔鈦杯、P型臼杯、T型臼杯、螺旋臼杯、金屬臼杯、壓配髖臼杯、多孔臼杯、表面置換髖臼杯、連接板、鈦纜材料為純鈦TA2(符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求)；鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄、股骨上段(II型、III型)、髓腔延長(zhǎng)柄、骨干延長(zhǎng)段、整體式股骨柄、粗隆間骨折柄(Ⅲ型)、融合器、髖臼支架、鈦釘、鎖緊釘、髖臼底托、捆綁帶、調(diào)節(jié)螺母材料為鍛造鈦合金Ti6Al4V(符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求)；珊瑚面關(guān)節(jié)柄、粗隆間骨折柄(Ⅰ型、Ⅱ型)、股骨上段(Ⅰ型)、金屬臼襯、外杯、三翼臼杯、等材料為鑄造鈷鉻鉬合金(符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)要求)；球頭、馬鞍型頭、基座材料為鍛造鈷鉻鉬合金(符合ISO5832.12標(biāo)準(zhǔn)要求)；骨盆材料為鍛造鈦合金Ti6Al4V(符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求)，，鑄造鈷鉻鉬合金(符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)要求)和純鈦TA2(符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求)；微孔鈦臼襯、P型臼襯、三翼臼襯、T型臼襯、螺旋臼襯、壓配髖臼襯、多孔臼襯、髖臼架襯、內(nèi)襯、中置器、髓腔塞材料為超高分子量聚乙烯, 符合GB/T 19701.2( ISO5834-2)標(biāo)準(zhǔn)表1中2型的要求；聚乙烯臼顯影標(biāo)志材料采用OOCr18Ni14Mo3不銹鋼,符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)的要求。股骨柄和髖臼杯表面處理為噴砂、微孔、珊瑚面、鈦涂層、HA涂層、Ti+HA涂層。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝經(jīng)γ射線輻照滅菌,滅菌有效期為五年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

• 【適應(yīng)癥】

  作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。包括以下幾種適應(yīng)癥：1.由骨性關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的高度髖關(guān)節(jié)損傷；2.先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良及由于病理性原因引起的關(guān)節(jié)破壞；3.創(chuàng)傷性原因引起的關(guān)節(jié)破壞或缺血性股骨頭壞死需行全髖、半髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)以及以前手術(shù)需進(jìn)行關(guān)節(jié)翻修術(shù)；4.髖骨腫瘤。

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)械注準(zhǔn)20153460597