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【藥品名稱】
通用名稱:二尖瓣擴(kuò)張器
漢語(yǔ)拼音:ErJianBanKuoZhangQi
【成份】
擴(kuò)張器應(yīng)采用GB/T1220中規(guī)定的材料制成。頭子、彈簧材料為12Cr13,手柄、撐開(kāi)桿為20Cr13材料。主要技術(shù)指標(biāo):1、擴(kuò)張器頭部應(yīng)有足夠的強(qiáng)度,受力后不得有變形現(xiàn)象。2、擴(kuò)張器打開(kāi)時(shí),兩擴(kuò)張瓣擴(kuò)張寬度應(yīng)保持平行,其兩端之差不大于1.1mm。標(biāo)尺值與擴(kuò)張寬度誤差不得超過(guò)1mm。3、擴(kuò)張器擴(kuò)張、閉合應(yīng)靈活,不得有卡塞現(xiàn)象。連接處應(yīng)可靠,頭部和鰓部螺釘不得跟動(dòng)。4、擴(kuò)張器的彈簧應(yīng)有足夠撐開(kāi)擴(kuò)張瓣的彈性,放松后保證擴(kuò)張瓣自動(dòng)合攏。5、擴(kuò)張器擴(kuò)張瓣槽內(nèi)應(yīng)無(wú)毛刺。6、擴(kuò)張器采用20Cr13材料制的零件應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為40~48HRC。7、擴(kuò)張器的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T 0149中規(guī)定的沸水試驗(yàn)法要求。8、擴(kuò)張器的外形應(yīng)平整、光滑,無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。標(biāo)尺刻線應(yīng)清晰。
【適應(yīng)癥】
供心臟手術(shù)時(shí)作二尖瓣狹窄擴(kuò)張用。
【規(guī)格】
19cm左徑、17.5cm右徑
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YZB/滬0027-07-2013《二尖瓣擴(kuò)張器》
【批準(zhǔn)文號(hào)】
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2070288號(hào)
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