冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)(Azule CN) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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  康德樂(lè)大藥房CFDA

  正品保證 全國(guó)連鎖

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• 【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)
  商品名稱(chēng)：Azule CN
  英文名稱(chēng)：Azule CN CoCr Alloy Coronary Sent Delivery System
  漢語(yǔ)拼音：GuanZhuangDongMaiZhiJiaShuSongJiTong

• 【成份】

  該產(chǎn)品由支架和冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管組成。其中支架由符合ASTMF90的鈷鉻合金制成，并預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上。冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管座(聚碳酸酯)、導(dǎo)管加強(qiáng)件(聚烯烴)、管體(不銹鋼和聚酰胺)、球囊(尼龍12)組成；導(dǎo)管球囊內(nèi)還帶有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記(鉑銥合金)，在X線透視下用于標(biāo)志球囊的有效長(zhǎng)度，支架位于兩個(gè)標(biāo)記之間。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。

• 【適應(yīng)癥】

  該產(chǎn)品適用于經(jīng)挑選適合接受球囊血管成形術(shù)、因原發(fā)性和/或再狹窄的冠狀動(dòng)脈病變引起的有癥狀的缺血性心臟病患者。該產(chǎn)品適用于治療動(dòng)脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變部位血管長(zhǎng)度應(yīng)短于支架長(zhǎng)度，且支架在首次撐開(kāi)后的直徑與病變的血管直徑相符合。

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 5074-2008《冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)(商品名：Azule CN)》

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770150號(hào)(更)