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【藥品名稱】
通用名稱:脊柱固定系統(tǒng)
英文名稱:Streamline TL Spinal System
漢語拼音:JiZhuGuDingJiTong
【成份】
系統(tǒng)組成包括萬向椎弓根釘、固定椎弓根釘、萬向提拉釘、鎖緊螺帽、閉合型連接塊、開放型連接塊、矯形棒、側(cè)向偏置連接器、橫向連接器I型、橫向連接器II型。部分矯形棒采用符合YY0605.12標準規(guī)定的CoCrMo合金制成,其余所有組件均采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
【適應(yīng)癥】
該系統(tǒng)組件屬于非頸椎固定裝置,作為脊柱融合系統(tǒng)的一部分,可用于脊柱前側(cè)路固定系統(tǒng)(T8-L5)。該脊柱固定系統(tǒng)僅用于骨骼發(fā)育成熟的患者,這些裝置專用于下列適應(yīng)癥:椎間盤退行性變(經(jīng)病史和影像學證實的椎間盤源性疼痛,脊柱滑脫,外傷,即骨折或脫位),椎管狹窄,脊柱畸形或彎曲(即脊柱側(cè)彎,脊柱后凸和/或前凸,脊柱駝背后凸癥),腫瘤,假關(guān)節(jié)形成和以前失效的融合術(shù)。
【批準文號】
國械注進20153461770
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