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冠脈超聲成像導(dǎo)管(Atlantis SR Pro2) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂大藥房CFDA
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【藥品名稱】
通用名稱:冠脈超聲成像導(dǎo)管
商品名稱:Atlantis SR Pro2
英文名稱:Coronary Imaging Catheter
漢語拼音:GuanMaiChaoShengChengXiangDaoGuan
【成份】
成像導(dǎo)管由成像芯線和導(dǎo)管主體組成,導(dǎo)管主體包括遠(yuǎn)端腔、近端單管腔和伸縮部分組成。成像導(dǎo)管的包裝中包含成像導(dǎo)管、手術(shù)配件以及無菌袋三部分。配件包括沖洗注射器(容量分別為10ml和3ml)、延長(zhǎng)管和三通閥,用于手術(shù)中沖洗液的注入。無菌袋僅用于手術(shù)中覆蓋超聲成像主機(jī)的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)器,避免其與外部環(huán)境直接接觸。成像導(dǎo)管所有部件均為一次性使用,采用伽馬射線滅菌。超聲成像額定頻率40MHz。
【適應(yīng)癥】
該產(chǎn)品僅適用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)的病變的超聲檢查。血管內(nèi)超聲成像適用于將進(jìn)行腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)的患者。此導(dǎo)管可以與iLabTM血管內(nèi)超聲系統(tǒng)H749ILAB220C270、H749ILAB220N270、H749iLab220CART0和H749iLab220INS0配合使用。
【規(guī)格】
H749390140(39014)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YZB/USA 2898-2014《冠脈超聲成像導(dǎo)管》
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772976號(hào)
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