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【藥品名稱】
通用名稱:膀胱鏡系統(tǒng)
英文名稱:Cysto-Urethroscopy System
漢語拼音:BangGuangJingJiTong
【成份】
該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成(詳清單)。光學(xué)鏡視場角:70°(412-19300、412-18500、412-20500、412-19400、412-17000)/85°(412-29000、412-28200),允差-10%;視向角:0°(412-18500、412-28200)/8°(412-17000)/30°(412-19300、412-29000、412-19400)/70°(412-20500),允差±3°;視場角:中心分辨率≥16.71p/mm(L=10mm)。
【適應(yīng)癥】
該產(chǎn)品臨床適用于檢查尿道或膀胱內(nèi)疾病和手術(shù)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1908-2008《膀胱鏡系統(tǒng)》
【批準(zhǔn)文號】
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221619號
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