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頭孢妥侖匹酯片(美愛(ài)克) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:頭孢妥侖匹酯片
商品名稱:美愛(ài)克
英文名稱:Cefditoren Pivoxil Tablets
漢語(yǔ)拼音:CefditorenpivoxilTablets
【成份】
頭孢妥侖匹酯。化學(xué)名為:2,2-二甲基丙酰氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亞氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。分子量:C25H28N6O7S3
【性狀】
本品為白色薄膜衣片,除去包以后顯淡黃色。
【適應(yīng)癥】
暫無(wú)數(shù)據(jù)
【用法用量】
口服。常用量:一次200mg,1日2次,飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。
【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹和發(fā)熱等。2.消化系統(tǒng):惡心,嘔吐,腹瀉,如其他廣譜抗生素一樣,偽膜性腸炎,會(huì)有罕見(jiàn)的紀(jì)錄。3.血液系統(tǒng):嗜酸性粒細(xì)胞增多癥,白細(xì)胞減少癥等。曾有報(bào)告應(yīng)用頭孢菌素類藥物進(jìn)行治療時(shí),出現(xiàn)庫(kù)姆斯氏反應(yīng)陽(yáng)性。4.腎功能:偶見(jiàn)BUN及血清肌酐上升。5.肝功能:有時(shí)出現(xiàn)GOT,GPT,Al-P上升。
【禁忌】
對(duì)本劑成份有休克既往史患者禁用本劑。
【注意事項(xiàng)】
1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)(1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏癥既往史患者。(2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。(3)嚴(yán)重腎損害患者[會(huì)持續(xù)血中濃度(參照【藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)】)]。(4)老年人[參照“老年用藥”項(xiàng)]。(5)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,故應(yīng)注意觀察)。2.重要且基本注意有可能引起休克,故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。3.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響(1)檢尿糖用試紙反應(yīng)意外的本尼迪特試劑、費(fèi)林試藥及尿糖試藥進(jìn)行的尿糖檢查。有時(shí)呈假陽(yáng)性,故應(yīng)注意。(2)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn),又是呈陽(yáng)性,故應(yīng)注意。4.使用包括本劑在內(nèi)的含匹酯基抗生素(頭孢妥侖匹酯、鹽酸頭孢卡品匹酯、頭孢特侖匹酯、替比培南匹酯)時(shí),有特戊酸(含匹酯基抗生素代謝物)的代謝及排泄而引起血清卡尼汀降低的報(bào)告。另外,小兒(尤其是乳幼兒)因使用含匹酯基抗生素(小兒用制劑),低卡尼汀血癥時(shí)出現(xiàn)低血糖,因此使用含匹酯基抗生素時(shí),應(yīng)注意卡尼汀降低。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
孕婦或可能妊娠的婦女,盡在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。[尚未確立妊娠期用藥的安全性。另外據(jù)報(bào)道,在妊娠后期給以汗Pivoxil基的抗菌藥物時(shí),出現(xiàn)新生兒低肉毒堿血癥]。
老人注意事項(xiàng):
尚不明確。
【藥物相互作用】
合并注意:與抗酸劑合用會(huì)使其吸收率降低,與丙磺舒合用會(huì)使其尿中排泄率降低。
【藥理作用】
1.藥理(1)抗菌作用:吸收時(shí),在腸管壁代謝成頭孢妥侖而發(fā)揮抗菌力。對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌具有廣泛抗菌譜,尤其對(duì)葡萄球菌屬,包括肺炎鏈球菌在內(nèi)的鏈球菌屬等革蘭氏陽(yáng)性菌,大腸桿菌等革蘭氏陰性菌以及厭氧菌等顯示很強(qiáng)抗菌力。對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強(qiáng)抗菌力。(2)作用機(jī)制:頭孢妥侖的作用機(jī)理為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,與各種細(xì)菌青霉素結(jié)合蛋白(PBP)的親和性高,發(fā)揮殺菌性作用。(3)對(duì)實(shí)驗(yàn)性感染癥的治療效果:頭孢妥侖匹酯對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等引起的實(shí)驗(yàn)性感染癥顯示卓越治療效果。另外,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株感染的治療效果也與類藥同等或卓越。2.毒理(1)長(zhǎng)期毒性:對(duì)大鼠口服給藥125、250、500、1000mg/kg/天,連續(xù)28天;31、63、125、250、500mg/kg/天,連續(xù)6個(gè)月。主要現(xiàn)象為推測(cè)是由于腸內(nèi)菌群的變化的二重影響而導(dǎo)致的GOT及GPT等的輕微上升、腎重量的增加等。另外,未見(jiàn)異常。最大耐受量均推定為250mg/kg。對(duì)狗口服給藥125、250、500、1000mg/kg/天,連續(xù)28天;125、250、500、1,000mg/kg/天,連續(xù)6個(gè)月。主要結(jié)果為總膽固醇增加、GOT及GPT上升、有少數(shù)例觀察到在肝細(xì)胞上有玻璃樣的滴狀物。最大耐受量分別推定為250mg/kg、125mg/kg。(2)生殖毒性:對(duì)妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服給藥125、250、500、1000mg/kg/天;對(duì)圍產(chǎn)期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天;對(duì)胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其結(jié)果,未見(jiàn)對(duì)其生殖功能有影響。對(duì)于500mg/kg/天以上給藥群的胚胎器官形成期雖然觀察到骶尾骨骨化數(shù)的減少,但未見(jiàn)致畸性。未見(jiàn)對(duì)出生兒的成長(zhǎng)、行動(dòng)及生殖功能有影響。家兔7.5mg/kg/天以上給藥群里觀察到流產(chǎn)及胚胎生存數(shù)減少,但未見(jiàn)致畸性。(3)其他特殊毒性:使用頭孢妥侖匹酯和佐劑雖然在豚鼠的皮下致敏實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有免疫原性,但在小鼠的腹腔內(nèi)致敏實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)有免疫原性。對(duì)豚鼠和小鼠進(jìn)行與臨床給藥途徑相同的口服給藥致敏反應(yīng)中均未見(jiàn)免疫原性。對(duì)于活性母體的頭孢妥侖,幾乎未見(jiàn)免疫原性及誘導(dǎo)抗原性。關(guān)于與類似藥交叉性,觀察到與頭孢特倫及頭孢氨噻肟之間有微弱的交叉抗原性。頭孢妥侖的庫(kù)姆斯氏實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性化作用也很弱。
【貯藏】
遮光、密封干燥處保存
【規(guī)格】
100mg
【包裝規(guī)格】
鋁塑包裝,10片/小盒,0.1g*10s+600mg*30s/套,0.1g*10s+600mg*30s/套
【有效期】
36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20150116
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