鹽酸普拉克索片(森福羅) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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  0.25毫克x30片

  ￥190元
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• 【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸普拉克索片
  商品名稱：森福羅
  英文名稱：Pramipexole Dihydrochloride Tablets
  漢語拼音：YanSuanPuLaKeSuoPian(SenFuLuo)

• 【成份】

  本品主要成份為鹽酸普拉克索，化學(xué)名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物。分子量：C10H17N3S·2HCl·H2O

• 【性狀】

  本品為白色片。

• 【適應(yīng)癥】

  暫無數(shù)據(jù)

• 【用法用量】

  口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進(jìn)一步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。然而，應(yīng)該注意的是，每日劑量高于1.5mg時(shí)，嗜睡發(fā)生率增加（見[不良反應(yīng)]）。維持治療：個(gè)體劑量應(yīng)該在每天0.375mg至4.5mg之間
  

• 【不良反應(yīng)】

  基于匯總的安慰劑對照試驗(yàn)，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg（見【用法用量】）時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。與左旋多巴聯(lián)用時(shí)最常見的不良反應(yīng)是運(yùn)動障礙。便秘、惡心和運(yùn)動障礙往往隨治療進(jìn)行逐漸消失。治療初期可能發(fā)生低血壓，尤其本品藥量增加過快時(shí)。下面是安慰劑對照試驗(yàn)中服用本品所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)（數(shù)字為高于安慰劑的發(fā)生率）：精神障礙：常見（1%—10%）：失眠、幻覺、精神錯(cuò)亂神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見（1%—10%）：眩暈、運(yùn)動障礙、嗜睡（見下）血管異常：不常見（0.1%—1%）：低血壓胃腸道異常：常見（1%—10%）：惡心、便秘全身異常：常見（1%—10%）：外周水腫本品與嗜睡有關(guān)，與偶發(fā)的白天過度嗜睡及突然睡眠發(fā)作也有關(guān)。本品可能與性欲異常有關(guān)（增加或降低）。另見【注意事項(xiàng)】

• 【禁忌】

  對本品活性成份任何輔料過敏者。

• 【注意事項(xiàng)】

  當(dāng)腎功能損害的患者服用本品時(shí)，建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會發(fā)生幻覺（多為視覺上的）。對于晚期帕金森，聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運(yùn)動障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng)，應(yīng)該減少左旋多巴用量。本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān)，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發(fā)作，有時(shí)沒有意識或預(yù)兆，但是這種情況很少被報(bào)導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng)，建議其在應(yīng)用本品治療的過程中要謹(jǐn)慎駕駛車輛或操作機(jī)器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作副反應(yīng)的患者，必須避免駕駛或操作機(jī)器，而且應(yīng)該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應(yīng)，當(dāng)患者在服用普拉克索時(shí)應(yīng)慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精（見【對駕駛和操作機(jī)器能力的影響】和【不良反應(yīng)】）。有精神障礙的患者，如果潛在的益處大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)僅用多巴胺能受體激動劑進(jìn)行治療。普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時(shí)應(yīng)用（見【藥物相互作用】）。應(yīng)定期或在發(fā)生視覺異常時(shí)進(jìn)行眼科檢查。應(yīng)注意伴隨嚴(yán)重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關(guān)，建議監(jiān)測血壓，尤其在治療初期。已報(bào)道突然終止多巴胺能治療時(shí)會發(fā)生非神經(jīng)阻斷性惡性綜合癥的癥狀（見【用法用量】）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  尚不明確。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性（見毒理切磋）。本品禁用于懷胎期，錯(cuò)非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時(shí)。因?yàn)楸酒钒崔嗳舜呷樗氐姆置冢虼似浒崔嗝谌椤１酒肥遣皇鞘强煞置诘饺光O乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發(fā)射性強(qiáng)度高于血漿。因?yàn)樨毞θ说纳聿臄?shù)值，應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。但是，如果其利用不可制止的話，應(yīng)中斷哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  尚不明確。

• 【藥物相互作用】

  血漿蛋白結(jié)合本品與血漿蛋白的結(jié)合程度很低（低于20％），在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉(zhuǎn)化。因此，普拉克索不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用，也不可能通過生物轉(zhuǎn)化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉(zhuǎn)化清除，所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究，但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學(xué)的相互作用。活性成分腎臟清除率的控制/競爭者西咪替丁可以使本品的腎臟清除率降低大約34％，可能是通過對腎小管陽離子分泌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的抑制實(shí)現(xiàn)的。因此，抑制這種主動的腎臟清除途

• 【藥理作用】

  藥理感化普拉克索是一種非麥角類多巴胺打動劑。體外切磋顯現(xiàn)，普拉克索對D2受體的特異性較高并具有純粹的內(nèi)涵活性，對D3受體的親和力高于D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這類連絡(luò)感化與帕金森氏病的相干性不明白。普拉克索療治帕金森氏病的切當(dāng)機(jī)制尚不清楚，目前以為與拿獲紋狀體的多巴胺受體關(guān)于。動物電生理測試顯現(xiàn)，普拉克索可通過拿獲紋狀體與黑質(zhì)的多巴胺受體而感化紋狀體神經(jīng)器官元放電頻率。毒理切磋遺傳毒性普拉克索Bmes嘗試、HGRRTV79基因突變測試、DHO細(xì)胞染色體畸變測試、小鼠微核測試成果均為陰性。生殖毒性生養(yǎng)力嘗試中，大年夜鼠賜與普拉克索2.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大年夜保舉劑量（1.5mg,tid）的5.4倍），可見動情周期耽誤，著床率降落，這大概與普拉克索導(dǎo)致的血清催乳素程度降落關(guān)于（在大年夜鼠初期懷胎中，胚胎的著床和保持必要催乳素，而家兔和人則不必要）。懷胎大年夜鼠于致畸靈敏期賜與普拉克索1.5mg/kg天（按血漿BUD推算，相當(dāng)于人最大年夜保舉劑量時(shí)BUD的4.3倍），可總接收胎產(chǎn)生率增加，這大概與普拉克索導(dǎo)致的血清催乳素程度降落關(guān)于。懷胎家兔于致畸靈敏期賜與普拉克索10mg/kg/天（血漿BUD為人賜與最大年夜保舉劑量時(shí)BUD的71倍），未見反常。懷胎大年夜鼠圍產(chǎn)期賜與普拉克索0.5mg/kg/天（按mg/m2推算相當(dāng)于人的無上臨床保舉劑量）或更高劑量，子代大年夜鼠生人后發(fā)展未受不良感化。致癌性小鼠與大年夜鼠摻食法別離賜與普拉克索0.3、2、10mg/kg/天（按mg/m2推算，別離相當(dāng)于人最大年夜保舉劑量的0.3、2.2和11倍）或0.3、2、8mg/kg/天（按血漿BUD推算，別離相當(dāng)于人最大年夜保舉劑時(shí)BUD的0.3、2.5和12.5倍），未見腫瘤產(chǎn)生率增加。

• 【貯藏】

  密封。

• 【規(guī)格】

  0.25毫克

• 【包裝規(guī)格】

  0.25mg*30s/盒，0.25mg*30s+4.6g/s*10s/套，0.25mg*30s+1g*10s/套，0.25mg*30s+1g*10s/套

• 【有效期】

  36月

• 【批準(zhǔn)文號】

  注冊證號H20140917