沙格列汀片(安立澤) 網上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：沙格列汀片
  商品名稱：安立澤
  英文名稱：Saxagliptintablets
  漢語拼音：ShaGeLieTingPian(AnLiZe)

• 【成份】

  沙格列汀。

• 【性狀】

  本品為微黃色至淺黃色薄膜衣片，除去包衣以后顯白色。

• 【適應癥】

  暫無數據

• 【用法用量】

  口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進餐影響。

• 【不良反應】

  由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發(fā)生率。

• 【禁忌】

  對二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑有嚴重超敏反應史（例如速發(fā)過敏反應、血管性水腫）的患者。

• 【注意事項】

  一般情況：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯用的研究。腎功能不全：沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗數據有限，不推薦用于這類人群。肝功能受損：沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者。超敏反應：在本品上市后使用的過程中有以下不良反應的報告：嚴重超敏反應（包括速發(fā)過敏反應和血管性水腫）。由于這些不良反應是自發(fā)報告，來自樣本量不確定的人群，因此無法可靠估計這些不良反應的發(fā)生率。如果疑有沙格列汀嚴重超敏反應，則停止使用本品，評估是否還存在其他可能的原因，并改用別的方案治療糖尿病。皮膚疾病：有報告在猴子的非臨床毒理學試驗中發(fā)現，猴的四肢出現潰瘍和壞死性皮膚損傷。盡管在臨床上并未發(fā)現皮損的發(fā)生率升高，但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經驗有限。上市后報告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現了皮疹，因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應之一。在糖尿病患者的日常管理中，建議觀察皮膚是否存在水泡，皮疹和潰瘍。若內包裝開封或破損，請勿使用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推薦兒童患者應用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究，不推薦孕婦使用。
  
  老人注意事項：
  6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中，共4148例隨機患者參與，其中634(15.3%)例患者年齡≥65周歲，59(1.4%)例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應的差異，因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時應根據腎功能慎重選擇用藥劑量。

• 【藥物相互作用】

  CYP3A4/5酶誘導劑：利福平顯著降低沙格列汀暴露量，但對其活性代謝產物5-羥基沙格列汀的時間-濃度曲線下面積(AUC)沒有影響。間隔24小時給藥，血漿DPP4的活性抑制作用不受利福平影響。因此，不推薦與利福平合用時調整沙格列汀劑量。CYP3A4/5酶抑制劑：CYP3A4/5中度抑制劑：地爾硫卓提高沙格列汀的暴露量。應用其他中度CYP3A4/5抑制劑(如安普那韋、阿瑞匹坦、紅霉素、氟康唑、呋山那韋、西柚汁和維拉帕米)也如預期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。盡管如此，和中度CYP3A4/5抑制劑合用時，

• 【藥理作用】

  沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)競爭性抑制劑，可降低腸促胰島激素的失活速率，增高其血液濃度，從而以葡萄糖依賴性的方式減少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖濃度。餐后，從小腸釋放到血液中的腸促胰島激素濃度升高，如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)，促進胰腺β細胞以葡萄糖依賴性的方式釋放胰島素，而DPP4會使其失活。GLP-1還可抑制胰腺α細胞分泌胰高血糖素，從而抑制肝臟葡萄糖產生。2型糖尿病患者的GLP-1濃度下降，但GLP-1的腸促胰島效應依然存在。藥效學：2型糖尿病患者給予沙格列汀后，對DPP4活性的抑制作用能維持24小時。口服糖負荷或進餐后，DPP4的這種抑制作用能使循環(huán)中的活性GLP-1和GIP水平增加2-3倍，同時降低胰高糖素濃度，刺激胰腺β細胞葡萄糖依賴性釋放胰島素。胰島素釋放的增加和胰高糖素的減少導致空腹血糖濃度降低，口服糖負荷時或餐后血糖漂移減少。心臟電生理：在一項由40例健康志愿者參與的隨機、雙盲、安慰劑對照、四向交叉、莫西沙星陽性對照的試驗中，沙格列汀日劑量達到40mg時(MRHD的8倍)沒有發(fā)生有臨床意義的QTc間期延長或心率改變。

• 【貯藏】

  30℃以下保存。

• 【規(guī)格】

  2.5mg

• 【包裝規(guī)格】

  2.5mg*7s/盒，2.5mg*10s/盒

• 【有效期】

  36月

• 【批準文號】

  H20140859