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牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:牛磺熊去氧膽酸膠囊
商品名稱:滔羅特
英文名稱:Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
漢語(yǔ)拼音:NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe)
【成份】
本品主要成份為:牛磺熊去氧膽酸。化學(xué)名:3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸
【性狀】
本品為雙色硬膠囊,囊帽為深紅色,囊身為亮黃色,內(nèi)容物為白色的微粒狀粉末或壓縮粉;無臭。
【適應(yīng)癥】
暫無數(shù)據(jù)
【用法用量】
常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。
【不良反應(yīng)】
本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生,通常在繼續(xù)進(jìn)行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。
【禁忌】
對(duì)本品成分過敏者、消化道潰瘍活動(dòng)期患者及懷孕婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效,應(yīng)在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結(jié)石的大小,并在治療開始后定期檢查,如每6個(gè)月1次。4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1.0表明無法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和狀態(tài),使總治療時(shí)間延長(zhǎng)。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
兒童不宜使用
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。
老人注意事項(xiàng):
老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對(duì)于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。
【藥物相互作用】
避免與抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用。
【藥理作用】
牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌,導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數(shù),從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。在慢性毒理實(shí)驗(yàn)中,狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都無毒性報(bào)道。鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障,故出于安全原因,該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后,均未見胚胎毒性或致畸作用。在五項(xiàng)要求進(jìn)行的研究中,得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。一項(xiàng)為期2年的關(guān)于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物(直至300mg/kg/日)的大鼠上進(jìn)行,證明本品無致癌作用。
【貯藏】
避光,密封保存。
【規(guī)格】
250mg
【包裝規(guī)格】
250mg*20s/盒。
【有效期】
36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20150398
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