培門冬酶注射液 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：培門冬酶注射液
  英文名稱：Pegasparagase Injection
  漢語拼音：null

• 【成份】

  【化學(xué)名稱】本品主要成份為培門冬酶,培門冬酶為左旋門冬酰胺酶與一定數(shù)量的活化態(tài)聚乙二醇（PEG）5000通過共價結(jié)合而制得的酶制劑。本品所用起始原料門冬酰胺酶生產(chǎn)菌為大腸桿菌（E.coli）。

• 【適應(yīng)癥】

  本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。與左旋門冬酰胺酶一樣，本品一般被用于聯(lián)合化療，推薦與長春新堿, 潑尼松和柔紅霉素聯(lián)合使用。本品目前尚無單藥使用臨床研究信息。

• 【用法用量】

  用量： 聯(lián)合使用時，本品推薦劑量為2500 IU/m2，肌肉注射，每14天給藥一次。
  用法：肌肉注射。在單一部位注射給藥量應(yīng)少于2 ml；如需要使用的體積超過2 ml，則應(yīng)在多個部位注射。
  使用注意：如果出現(xiàn)嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)，則需立即停止使用本品。給予抗組胺藥物、腎上腺素、氧氣和靜脈內(nèi)注射類固醇等救治措施。
  只要溶液和容器許可，注射用藥品都應(yīng)該在使用前通過肉眼檢查顆粒物質(zhì)、混濁和變色。如發(fā)現(xiàn)溶液中有微粒、渾濁、污點(diǎn)，須扔掉該藥品。
  如果本品已經(jīng)被冷結(jié)

• 【不良反應(yīng)】

  過敏反應(yīng)： 在觀察的126例病人中，本品肌肉內(nèi)注射過敏反應(yīng)的發(fā)生率為天然L-天門冬酰胺酶過敏者的30％，而對天然L-天門冬酰胺酶不過敏的病人為11％。 應(yīng)用本品治療，有時胰腺炎暴發(fā)是致命的，已有1％的病人發(fā)生。 在臨床試驗中有4％的病人發(fā)生血栓形成。 已經(jīng)發(fā)生輕到重度高血糖病人，約3％的人需胰島素控制。已觀察到A-LT、AST和膽紅素升高。 另有惡心和／或嘔吐、發(fā)熱和不適。

• 【禁忌】

  以下患者禁用：1．對培門冬酶有嚴(yán)重過敏史患者。2．既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)過急性血栓癥者。3．既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者。4．既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)嚴(yán)重出血事件者。

• 【注意事項】

  警告本品必須在有腫瘤化療經(jīng)驗以及對本品有使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行治療。應(yīng)盡可能使用同一廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。如需更換，應(yīng)慎重考慮不同產(chǎn)品之間可能存在的差異，請與企業(yè)聯(lián)系，謹(jǐn)遵醫(yī)囑使用。①過敏性反應(yīng)和急性過敏反應(yīng)接受培門冬酶治療的患者可能發(fā)生急性過敏反應(yīng)；尤其有過左旋門冬酰胺酶過敏史的患者幾率更高。給藥后應(yīng)在復(fù)蘇裝置及其他必備條件下（例如腎上腺素，氧氣，靜脈注射類固醇，抗組胺藥）觀察1小時以防發(fā)生過敏反應(yīng)。患者發(fā)生嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)時應(yīng)停止給藥，給予抗組胺藥物、腎上腺素、氧氣和靜脈內(nèi)注射類固醇等救治措施。②血栓嚴(yán)重血栓現(xiàn)象,包括矢狀竇血栓可能發(fā)生在培門冬酶給藥患者身上。發(fā)生時應(yīng)停止使用該藥。③胰腺炎給予培門冬酶可發(fā)生胰腺炎。可以腹部疼痛作為胰腺炎的征兆。發(fā)生時停止使用該藥。④葡萄糖耐量降低給予培門冬酶可發(fā)生葡萄糖耐量降低，且某些情況下是不可逆的。⑤凝血障礙給予培門冬酶的患者或可發(fā)生凝血酶原時間延長，部分凝血活酶時間延長，低纖維蛋白原血癥等凝血相關(guān)現(xiàn)象。給藥期及給藥后應(yīng)定期檢測相關(guān)凝血參數(shù)是否超過基線。對于有急性凝血征兆的患者在給藥前應(yīng)用新鮮冷凍的血漿替代凝血因子。使用注意事項：1本品冷凍結(jié)冰后不能使用。冷凍后藥物的外觀雖然沒有明顯的改變，但是藥物的活性已經(jīng)消失。2使用前通過肉眼檢查顆粒物質(zhì)、混濁和變色。如發(fā)現(xiàn)溶液中有微粒、渾濁、污點(diǎn)、須扔掉該藥品。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  支持本品注冊的臨床試驗主要在18歲以下患者中進(jìn)行，具體見【臨床試驗】和【不良反應(yīng)】項。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  妊娠培門冬酶沒有進(jìn)行動物生殖毒性研究。目前不知培門冬酶在孕婦是否會導(dǎo)致胎兒傷害，以及是否影響生殖能力。培門冬酶應(yīng)該在明確必須給藥的情況應(yīng)用于妊娠婦女。哺乳培門冬酶是否分泌于人類的乳汁中不得而知。因為許多藥物會分泌到乳汁中，并且培門冬酶對哺乳幼兒有潛在的危害，要根據(jù)藥物對母親的重要性來權(quán)衡是否對哺乳母親使用藥物治療。
  
  老人注意事項：
  培門冬酶沒有進(jìn)行65歲或更大年齡患者的臨床研究，尚不明確老年患者的反應(yīng)是否與兒童或年青患者存在差異。

• 【藥物相互作用】

  未進(jìn)行這方面研究，也未見培門冬酶或類似品種與其它藥物相互作用的報道。

• 【貯藏】

  遮光、密閉，在2～8℃處保存，避免冷凍結(jié)冰。

• 【規(guī)格】

  2ml∶1500IU;2ml∶1500IU

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  YBH00252009

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20153215

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
  企業(yè)簡稱：恒瑞醫(yī)藥