【適應(yīng)癥】

奧利司他膠囊結(jié)合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素的患者的長(zhǎng)期治療。奧利司他膠囊具有長(zhǎng)期的體重控制（減輕體重、維持體重和預(yù)防反彈）的療效。服用奧利司他膠囊可以降低與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率，包括高膽固醇血癥、2型糖尿病，糖耐量低減，高胰島素血癥、高血壓，并可減少臟器中的脂肪含量。

【用法用量】

成人：奧利司他膠囊的推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。長(zhǎng)期服用奧利司他膠囊的治療效果（包括控制體重和改善危險(xiǎn)因素）可以持續(xù)。病人的膳食應(yīng)營(yíng)養(yǎng)均衡，微低熱能，大約30％熱能來(lái)自脂肪，食物中應(yīng)富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的攝入應(yīng)分布于每日三餐。沒(méi)有證據(jù)表明超過(guò)每日三次，每次0.12g能增強(qiáng)療效。對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整劑量。測(cè)定糞便中脂肪含量表明，奧利司他膠囊的藥效在給藥后24～48小時(shí)即可顯現(xiàn)。停止治療后48～72小時(shí)糞便中脂肪含量便恢復(fù)

【不良反應(yīng)】

臨床研究經(jīng)驗(yàn)奧利司他膠囊主要引起胃腸道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂性瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成份增加，上述不良反應(yīng)發(fā)生率也相應(yīng)增高。病人應(yīng)被告知發(fā)生胃腸道反應(yīng)的可能性，以及如何妥善處理，諸如：改善飲食結(jié)構(gòu)，尤其是脂肪含量的控制。低脂飲食可減少發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)的可能性，這有助于病人自行檢測(cè)和調(diào)整脂肪攝入量。這些胃腸道不良反應(yīng)通常是輕度的和一過(guò)性的，它們?cè)谥委熢缙?前3個(gè)月)出現(xiàn)，大部分病人只出現(xiàn)一時(shí)期的不良反應(yīng)。通常在服用奧利司他膠囊的病人中較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適，牙齒不適、牙齦不適。觀察到的其它少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。上市后經(jīng)驗(yàn)偶有對(duì)本品過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏反應(yīng)。極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高、以及罕見(jiàn)的肝炎等病例報(bào)道。上市后，病人聯(lián)合服用奧利司他和抗凝血?jiǎng)r(shí)，會(huì)產(chǎn)生凝血酶減少，INR（InternationalNormalizedRatio）增加及由于用抗凝血?jiǎng)┲委煵黄胶舛鴮?dǎo)致止血參數(shù)的變化。

【禁忌】

慢性吸收不良綜合征或膽汁淤積癥及對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

經(jīng)過(guò)最多不超過(guò)兩年的奧利司他治療，大部分病人維生素A、E、K和β胡蘿卜素水平仍在正常范圍內(nèi)。為了保證有足夠的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可以考慮補(bǔ)充復(fù)合維生素。應(yīng)該教育病人遵從膳食指導(dǎo)（見(jiàn)【用法用量】）。當(dāng)奧利司他膠囊與高脂成份飲食(比如一天2000卡熱量，超過(guò)30%是由大于67克的脂肪供給)合用時(shí)，發(fā)生胃腸道事件（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）的可能性會(huì)增加。每日脂肪攝入量應(yīng)分布于三頓主餐中。當(dāng)奧利司他膠囊與高脂含量的某一餐同服時(shí)，發(fā)生胃腸道反應(yīng)的可能性增加。在2型糖尿病患者，奧利司他膠囊可導(dǎo)致體重減輕的同時(shí)常常伴隨著血糖控制的改善，從而可能或需要減少口服降糖藥的劑量(比如磺酰脲類藥物)。奧利司他膠囊與環(huán)孢霉素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。因此建議在奧利司他膠囊與環(huán)孢霉素聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)對(duì)后者的血清濃度進(jìn)行比通常情況下更為密切的監(jiān)測(cè)。與抗凝血?jiǎng)┞?lián)合口服用藥時(shí)應(yīng)病人進(jìn)行血凝固參數(shù)的監(jiān)測(cè)。與胺碘酮聯(lián)合口服用藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示：胺碘酮和去乙基胺碘酮的系統(tǒng)吸收將減少25～30%。由于胺碘酮的藥代動(dòng)力學(xué)較為復(fù)雜，該結(jié)果的臨床作用不明。未進(jìn)行過(guò)病人接受胺碘酮穩(wěn)定治療的同時(shí)服用奧利司他所產(chǎn)生的療效的研究，預(yù)計(jì)可能會(huì)降低胺碘酮的療效。（見(jiàn)【藥物相互作用】）請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【藥物相互作用】

在藥代動(dòng)力學(xué)研究中，沒(méi)有觀察到奧利司他與酒精、地高辛、二甲雙胍、硝苯地平、口服避孕藥、苯妥英類、他汀類或華法令之間有藥物相互作用。但是，當(dāng)華法令或其他抗凝血?jiǎng)┡c奧利司他膠囊聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)病人的國(guó)際通用出凝血時(shí)間正常值比率。已經(jīng)觀察到在與奧利司他膠囊同服時(shí)，維生素D、E和β胡蘿卜素的吸收減少。如果需要補(bǔ)充復(fù)合維生素，應(yīng)在服用奧利司他膠囊至少2小時(shí)后服用，或在睡覺(jué)前服用。與奧利司他膠囊同時(shí)服用時(shí)，已觀察到環(huán)孢菌素A的血漿濃度降低。因此，當(dāng)奧利司他膠囊和環(huán)孢霉素A同時(shí)給藥時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)環(huán)孢霉素A血漿濃度的監(jiān)測(cè)

【藥理作用】

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。