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【藥品名稱】
通用名稱:MENU系列耳道式助聽器
漢語拼音:MENUJiLieErDaoShiZhuTingQi
【成份】
產(chǎn)品屬于中功率,由機(jī)芯、麥克風(fēng)、受話器組成。主要技術(shù)參數(shù):1、外觀應(yīng)整潔、光滑,表面不應(yīng)有凹痕、劃傷、裂痕、塑料件起泡、變形等現(xiàn)象;2、每個助聽器應(yīng)有唯一性的編號;3、開關(guān)操作應(yīng)方便可靠;4、基本電聲參數(shù):最大聲輸出(偏差不大于±3dB):112dB;最大滿檔增益(偏差不大于±5dB):32dB;等效噪聲(不大于標(biāo)稱值):35dB;電池耗電(不大于標(biāo)稱值120%):1.5mA。
【適應(yīng)癥】
產(chǎn)品用于聽力損失患者進(jìn)行聽力補(bǔ)償。
【規(guī)格】
ME-X-T-RC(規(guī)格:3、5、10通道),ME-CIC-RC(規(guī)格:3、5、10通道)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YZB/滬6137-46-2013《MENU系列耳道式助聽器》
【批準(zhǔn)文號】
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2460313號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:唯聽助聽器(上海)有限公司
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