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骨化三醇注射液(溉純) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:骨化三醇注射液
商品名稱:溉純
英文名稱:Calcitriol Injection
漢語拼音:GuHuaSanChunZhuSheYe
【成份】
本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ;氯化鈉1.5 mg ;抗壞血酸鈉10 mg ;無水磷酸二氫鈉7.6 mg ;一水磷酸一氫鈉1.8 mg ;依地酸二鈉加至1。
【適應(yīng)癥】
應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。
【用法用量】
開始用0.5 μg(0.01 μg/kg體重/次),每星期給予3次。血液透析完畢時(shí),通過靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意,沒有異常的臨床表現(xiàn),可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5 μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3 μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次,每星期3次。同時(shí)攝入足夠的鈣劑800 mg/日。
【不良反應(yīng)】
長期大量應(yīng)用可引起軟弱無力,頭痛,嗜睡,惡心,嘔吐,肌肉酸痛,骨痛,金屬味覺。過量用藥的晚期出現(xiàn)多尿,煩渴,厭食,體重減輕,夜尿,(鈣化性)結(jié)膜炎,胰腺炎,畏光,鼻溢,瘙癢,高熱,性欲減退,BUN升高,蛋白尿,高膽固醇血癥,SGOT及SGPT升高,異位鈣沉著,高血壓,心律失常,罕見嚴(yán)重精神失常。偶有注射部位疼痛,紅腫,過敏反應(yīng)。
【禁忌】
高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對(duì)本藥過敏者。
【注意事項(xiàng)】
注射前應(yīng)該檢查注射劑有無變色或沉淀,棄掉用剩的部分。使用本藥期間,應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間,應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥,能導(dǎo)致全身性血管鈣化,腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時(shí)應(yīng)作X光檢查,以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時(shí),最少每星期檢查2次血鈣,血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥,應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥,定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶,以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本藥有致癌性,亦未發(fā)現(xiàn)有致畸胎作用,對(duì)胎兒并不產(chǎn)生明顯的鈣化三醇的作用。對(duì)妊娠和哺乳的影響尚無對(duì)妊娠婦女作足夠的或有對(duì)照的研究。只有益處大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)時(shí),才能在妊娠期使用。仍不清楚本藥是否自乳汁排出,又因?yàn)殁}化三醇對(duì)乳兒有潛在的不良反應(yīng),因此應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性而決定,中止哺乳或中止用藥。對(duì)兒童的影響兒童用藥的安全性及有效性仍未確定。.
【藥物相互作用】
勿與含鎂的抗酸劑合用。
【藥理作用】
本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ;氯化鈉1.5 mg ;抗壞血酸鈉10 mg ;無水磷酸二氫鈉7.6 mg ;一水磷酸一氫鈉1.8 mg ;依地酸二鈉加至1.1 mg,酸堿度接近pH 7.2 (6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3, 鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D,這是因?yàn)槟I衰竭時(shí),無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,
【貯藏】
室溫下(25℃)避光保存,避免過熱及冰凍。然而,短暫的高溫達(dá)40℃。不會(huì)對(duì)本藥產(chǎn)生不良影響。
【規(guī)格】
1毫升:1微克
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20090434
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