美沙拉秦腸溶片(莎爾福) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：美沙拉秦腸溶片
  商品名稱：莎爾福
  英文名稱：Mesalazine Enteric-coated Tablets
  漢語拼音：MeiShaLaQinChangRongPian

• 【成份】

  本品主要成分及其化學名稱：每片含美沙拉秦（5-氨基水楊酸）微囊0.5g，其化學名稱為5-氨基水楊酸。

• 【適應(yīng)癥】

  1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持期治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

• 【用法用量】

  成人： 　　
  根據(jù)臨床個體患者的需要，推薦按下述日劑量服用： 　　
   克羅恩病 潰瘍性結(jié)腸炎 急性發(fā)作期 急性發(fā)作期 維持期
  每日總量 1.5g～4.5g 1.5g～3.0g 1.5g
  用法用量 一次2～6片，一日3次 一次2～4片，一日3次 一次2片，一日3次
       常規(guī)給藥方法： 分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服（不能嚼碎）。
   　　在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律的服用本品。
   　　由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期一般服藥8～12周

• 【不良反應(yīng)】

  可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。

• 【禁忌】

  下列患者禁用本品：　　1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任一輔料過敏者；　　2.腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者；　　3.胃或十二指腸潰瘍患者；　　4.有出血傾向體質(zhì)者（易引起出血）。

• 【注意事項】

  .1.根據(jù)醫(yī)生判斷，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2～3次。如檢查結(jié)果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關(guān)檢查。.2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。.3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。5.對含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)（抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。.6.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道所致。【孕婦及哺乳期婦女用藥】...妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學數(shù)據(jù)。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。.經(jīng)口給藥的動物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。【兒童用藥】由于缺乏相關(guān)年齡段兒童的使用經(jīng)驗，暫建議兒童不使用本品。【老年用藥】.高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

• 【藥物相互作用】

  　　目前尚未專門進行本品的藥物相互作用的研究。推測本品與下列藥物同時應(yīng)用時可能出現(xiàn)相互作用： 　　 1.香豆素類抗凝藥：可能會增加凝血抑制作用（增加胃腸出血的風險）。 　 　2.糖皮質(zhì)激素：可能增加胃部不良反應(yīng)。　　3.磺酰脲類藥：可能增加降糖作用。　　4.甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潛在毒性。　　5.丙磺舒或苯磺唑酮：可能減少尿酸排泄。　　6.螺內(nèi)酯或呋塞米：可能降低利尿作用。　　7.利福平：可能降低抗結(jié)核病作用。　　8.硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。 　　【藥物過量】　　截至目前，未見藥物過量的病例報道，也無已知的特異性解毒劑。必要情況下，可考慮洗胃、靜脈滴注電解質(zhì)和補液（促進利尿）。

• 【藥理作用】

  【藥理作用】 　　美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 　　本品系美沙拉秦的腸溶片，口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關(guān)。 　　【毒理研究】　　毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷）。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。 　【藥代動力學】 　　美沙拉秦的一般藥代動力學特性 　　吸收：美沙拉秦在腸近端吸收最多，在腸末端吸收最少。 　　生物轉(zhuǎn)化：進入體循環(huán)之前，美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質(zhì)N-乙酰-5-氨基水楊酸（N-Ac-5-ASA）。乙酰化與患者的乙酰化表型無關(guān)。部分美沙拉秦也可由大腸細菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水楊酸與蛋白結(jié)合。 　　排泄 ：美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經(jīng)糞便（大部分）、腎（20%～50%，與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關(guān)）和膽汁（少部分）排泄。腎排泄以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式為主。口服劑量中約1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸為主要形式分泌入乳汁。　　【片劑的藥代動力學特性 】　　吸收 ：本品中美沙拉秦在延遲3～4小時后開始釋放。約5小時后到達血漿峰濃度（回盲部）。在每次服用0.5g（2×0.25g）、一日3次時，美沙拉秦的穩(wěn)態(tài)濃度為2.1±1.7μg/ml，代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸的穩(wěn)態(tài)濃度為2.8±1.7μg/ml。　　分布 ：在患者中進行的一項結(jié)合閃爍掃描研究（藥代動力學研究）表明，本品如與食物（實驗餐）同時服用，約3～4小時后在回腸溶解。胃排空中位時間約3小時。約7小時后片劑可達結(jié)腸。　　進一步研究發(fā)現(xiàn)，美沙拉秦在志愿者十二指腸和回腸中的轉(zhuǎn)運時間約為3小時。片劑和實驗餐同時服用后7～8小時可在回腸內(nèi)檢測到美沙拉秦的最大腸腔濃度。約75%的美沙拉秦以非代謝的形式到達結(jié)腸。　　排泄 ：　0.25g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片長期治療過程中，美沙拉秦日用劑量一次0.5g、一日3次（穩(wěn)態(tài)條件下），美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸腎臟的總排泄率約為55%（末次口服后24小時）。美沙拉秦的非代謝形式約占5%。美沙拉秦日用劑量一次0.5g、一日3次的消除半衰期為0.7～2.4小時（1.4±0.6小時）。

• 【貯藏】

  遮光，密閉保存。

• 【規(guī)格】

  0.25克

• 【批準文號】

  H20100261

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：Losan Pharma GmbH
  企業(yè)簡稱：Losan Pharma GmbH