妥洛特羅貼劑(阿米迪) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：妥洛特羅貼劑
  商品名稱：阿米迪
  英文名稱：TulobuterolPatch
  漢語(yǔ)拼音：AMiDi(TuoLuoTeLuoTieJi)

• 【成份】

  主要成份：妥洛特羅。

• 【性狀】

  本品為白色方形帶圓角的粘性貼片，粘性層上覆有白色襯墊。

• 【適應(yīng)癥】

  用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。

• 【用法用量】

  通常，1日1次，以妥洛特羅計(jì)算成人為2mg，兒童0.5～3歲以下為0.5mg，3～9歲以下為1mg，9歲以上為2mg，粘貼于胸部、背部及上臀部均可。

• 【不良反應(yīng)】

  獲批準(zhǔn)時(shí)，1,002例安全性評(píng)價(jià)對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例（11.58%）、152件次，其主要為震顫23件（2.30%），心悸17件（1.70%），粘貼部位搔癢感34件（3.39%）、發(fā)紅25件（2.50%）、皮疹25件（2.50%）等。另外，發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK（CPK）升高28件（7.20%），但未見(jiàn)伴有臨床癥狀。偶有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重血清鉀值下降。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書)。

• 【禁忌】

  對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。

• 【注意事項(xiàng)】

  1、慎重用藥（以下患者需慎重使用）：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者(有癥狀惡化的危險(xiǎn))；高血壓患者(有可能使血壓升高)；有心臟疾病的患者(有可能出現(xiàn)心悸、心律不齊等)；糖尿病患者(有糖代謝亢進(jìn)、血糖升高的危險(xiǎn))；特應(yīng)性皮炎患者(粘貼部位易出現(xiàn)搔癢感、發(fā)紅等癥狀)；老年患者(參照"老年患者用藥")。2、重要注意事項(xiàng)：由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物，因此需視患者的癥狀，適當(dāng)并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置；按用法和用量正確使用未見(jiàn)效時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)為1～2周），認(rèn)為不適用本品，請(qǐng)停止使用。另外，兒童使用時(shí)，需在正確的使用方法指導(dǎo)下，密切觀察使用經(jīng)過(guò)。使用注意：清潔粘貼部位皮膚，清潔后方可粘貼本品；為避免刺激皮膚，最好每次變換粘貼部位；本品可剝離，兒童使用時(shí)請(qǐng)貼在手夠不到的部位；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中，貼于損傷皮膚時(shí)，出現(xiàn)血藥濃度上升，因此請(qǐng)勿貼于創(chuàng)傷面。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  1.未滿6個(gè)月的嬰兒的用藥安全性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。2.兒童長(zhǎng)期給藥的安全性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  1.孕婦及有妊娠可能的婦女，在判斷治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，方可使用。(妊娠中用藥安全性尚未確定。)2.哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免授乳。(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明(大鼠)，藥物分布于乳汁。)
  
  老人注意事項(xiàng)：
  一般老年患者機(jī)體功能下降，故需從低用量開(kāi)始慎重使用。

• 【藥物相互作用】

  與地高辛合用，發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)增加。與黃嘌呤類、皮質(zhì)類固醇激素和利尿劑合用，會(huì)發(fā)生低鉀血癥。嚴(yán)重藥物相互作用:與地高辛合用，發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)增加。與黃嘌呤類、皮質(zhì)類固醇激素和利尿劑合用，會(huì)發(fā)生低鉀血癥。

• 【藥理作用】

  1.作用機(jī)理作用于支氣管平滑肌的β2一受體，激活與β2一受體有緊密關(guān)系的腺苷酸環(huán)化酶(adenylcyclase)。由此細(xì)胞內(nèi)腺苷三磷酸(ATP)改變?yōu)榄h(huán)腺苷酸(cyclicAMP)，顯示出支氣管擴(kuò)張的作用。2.肺功能改善作用支氣管哮喘患者（成人）就寢前經(jīng)皮給本品2mg的4周試驗(yàn)表明，與使用前比較，起床時(shí)及就寢前的PEF值有明顯上升，認(rèn)為有改善肺功能的效果。兒童支氣管哮喘患者（年齡6個(gè)月～15歲）就寢前經(jīng)皮給本品0.5mg、1mg或2mg的2周試驗(yàn)表明，與使用前比較，起床時(shí)及就寢前的PEF值有明顯上升，認(rèn)為有改善肺功能的效果。3.支氣管擴(kuò)張作用對(duì)狗及豚鼠經(jīng)皮給本品，可持續(xù)抑制組胺引起的氣管狹窄。4.對(duì)氣管肌肉作用的選擇性狗經(jīng)皮給本品實(shí)驗(yàn)表明，不影響心率，有抑制氣管狹窄的作用。且表明妥洛特羅有氣管肌肉松弛及心房興奮作用，但對(duì)氣管肌肉作用的選擇性（對(duì)β2一受體的選擇性）明顯優(yōu)于異丙腎上腺素、沙丁胺醇、丙卡特羅、非諾特羅(invitro)。5.促進(jìn)氣管纖毛運(yùn)動(dòng)及鎮(zhèn)咳作用實(shí)驗(yàn)表明鹽酸妥洛特羅具有氣管纖毛運(yùn)動(dòng)促進(jìn)作用（鴿）及鎮(zhèn)咳作用（狗）。

• 【貯藏】

  30℃以下保存。

• 【規(guī)格】

  0.5毫克/貼

• 【包裝規(guī)格】

  0.5mg*7貼/盒，0.5mg*7貼/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  H20110366