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【藥品名稱】
通用名稱:白消安注射液
商品名稱:白舒非
英文名稱:Busulfan Injection
漢語(yǔ)拼音:BaiXiaoAnZhuSheYe
【成份】
1,4-丁二醇二甲磺酸酯
【適應(yīng)癥】
主要適用于慢性粒細(xì)胞白血病的慢性期,對(duì)缺乏費(fèi)城染色體Ph1病人效果不佳。也可用于治療原發(fā)性血小板增多癥,真性紅細(xì)胞增多癥等慢性骨髓增殖性疾病。
【用法用量】
口服:每日量成人2-8mg,兒童每千克體重0.05mg。直到白細(xì)胞下降到1萬(wàn)~2萬(wàn)后停藥或改為維持量(0.5~ 2mg,每日1次或每周2次)。 用間歇大劑量治療慢性粒細(xì)胞白血病,療效與上法基本相同,但可縮短誘導(dǎo)緩解的時(shí)間,且可能減少招致再生障礙性貧血的機(jī)會(huì)。
用法為:根據(jù)病人白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù),分別選用1次給藥80-100mg、50mg、20-30mg的三種不同劑量(若1次服100mg,一般分2次服用,在1~2日內(nèi)服完)。2次服藥的間歇時(shí)間為1~2周(根據(jù)血象而定),1次若服藥80~100mg,需間隔2周以上。
【不良反應(yīng)】
可產(chǎn)生骨髓抑制。常見(jiàn)為粒細(xì)胞減少,血小板減少。嚴(yán)重者需及時(shí)停藥。長(zhǎng)期服用或用藥過(guò)大可致肺纖維化。可有皮膚色素沉著,高尿酸血癥及性功能減退,男性乳房女性化,睪丸萎縮,女性月經(jīng)不調(diào)等。白內(nèi)障,多型紅斑皮疹,結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎為罕見(jiàn)不良反應(yīng)。曾有個(gè)別報(bào)道使用高劑量后出現(xiàn)癲癇發(fā)作;心內(nèi)膜纖維化,并由此出現(xiàn)相應(yīng)癥狀;以及少見(jiàn)的肝靜脈閉鎖。
【禁忌】
本品有可能增加胎兒死亡及先天畸形的危險(xiǎn),因此在妊趁初期三個(gè)月內(nèi)不能用此藥。既往對(duì)此藥過(guò)敏的病人。
【注意事項(xiàng)】
慢粒白血病病人治療時(shí)有大量細(xì)胞破壞,血及尿中尿酸水平可明顯升高嚴(yán)重時(shí)可產(chǎn)生尿酸腎病;對(duì)有骨髓抑制,感染,有細(xì)胞毒藥物或放療史的病人也應(yīng)慎用;治療前及治療中應(yīng)嚴(yán)密觀察血象及肝腎功的變化,及時(shí)調(diào)整劑量,特別注意檢查血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。服藥應(yīng)根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、骨髓抑制程度、個(gè)體差異而調(diào)整劑量。囑病人多攝入液體并堿化尿液或服用別嘌呤醇以防止高尿酸血癥及尿酸性腎病的產(chǎn)生。發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞或血小板迅速大幅度下降時(shí)應(yīng)立即停藥或減量以防止出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
本品有可能增加胎兒死亡及先天畸形的危險(xiǎn),因此在妊趁初期三個(gè)月內(nèi)不能用此藥
【藥物相互作用】
因?yàn)榉帽酒房稍黾友澳蛑心蛩崴剑蕦?duì)有痛風(fēng)病史的病人或服用本品后尿酸增高的患者可用抗痛風(fēng)藥物。
【藥理作用】
屬雙甲基磺酸酯類的雙功能烷化劑,為細(xì)胞周期非特異性藥物。進(jìn)入人體內(nèi)磺酸酯基團(tuán)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)打開(kāi),通過(guò)與細(xì)胞的DNA內(nèi)鳥(niǎo)嘌呤起烷化作用而破壞DNA 的結(jié)構(gòu)與功能。本品的細(xì)胞毒作用幾乎完全表現(xiàn)在對(duì)造血功能的抑制,主要表現(xiàn)在對(duì)粒細(xì)胞生成的明顯抑制作用。其次是血小板和紅細(xì)胞的抑制,對(duì)淋巴細(xì)胞的抑制很弱。
【貯藏】
密封保存。
【規(guī)格】
10毫升:60毫克
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20120144
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