帕利哌酮緩釋片(芮達) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：帕利哌酮緩釋片
  商品名稱：芮達
  英文名稱：Paliperidone Extended-Release Tablets
  漢語拼音：PaLiPTongHuanShiPian(RuiDa)

• 【成份】

  活性成份：帕利哌酮。

• 【性狀】

  本品為淺褐色薄膜衣片。

• 【適應(yīng)癥】

  帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

• 【用法用量】

  本品推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權(quán)衡，因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此，甘些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當提示需要增加劑量時，堆薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.會增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率;2.腦血管不良反應(yīng),包括中風(fēng)，癡呆相關(guān)性粗神癥老年患者;3.抗精神病藥惡性綜合征;4.QT間期延長;5.遲發(fā)性運動障礙;6.高血糖和糖尿病;7.高催乳素血癥;8.胃腸梗阻的可能性;9.體位性低血壓和暈厥;10.可能的認知和運動功能障礙;11.癲癇;12.吞咽困難;13.自殺;14.陰莖異常勃性;15.血栓性血小板減速少性紫癜;16.體溫調(diào)節(jié)功能破壞;17.止吐作用;18.帕金森癥或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高;19.影響代謝或血液動力學(xué)反應(yīng)的疾病或病癥。

• 【禁忌】

  已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。其中本品屬于利培酮的代謝產(chǎn)物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

• 【注意事項】

  會增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率。 與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險性會增高，本品未批準用于治療癡呆相關(guān)性精神病。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  本品在年齡18歲患者中的安全性和有效性尚未明確。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  妊娠還未在妊娠婦女中對芮達進行充分及良好對照的研究。只在潛在的益處大于可能對胎兒的危險的情況下，方可在妊娠期間使用芮達。已經(jīng)報告，在妊娠的最后三個月使用第一代抗精神病藥物，新生兒可能發(fā)生錐體外系癥狀。這些癥狀通常具有自限性。但不清楚在接近妊娠結(jié)束時服用帕利哌酮是否會導(dǎo)致類似的新生兒體征和癥狀。分娩芮達對分娩的作用尚不明確。哺乳期母親帕利哌酮為9-羥利培酮，是利醅酮的活性代謝產(chǎn)物。在動物研究中，利醅酮和9-羥利培酮可經(jīng)乳汁分泌。利醅酮和9-羥利培酮可經(jīng)人乳汁分泌。因此，在將芮達給予哺乳期女性時，應(yīng)小心用藥。
  
  老人注意事項：
  從總體上未觀察到安全性和有效性的差異，而且在老年和青年患者中，其他報告的臨床經(jīng)驗也未顯示確定的藥物反應(yīng)差異，但無法排除某些老年患者具有較高的藥物敏感性。已知該藥物主要通過腎臟排泄，因此，中重度腎損害患者會出現(xiàn)清除率下降，該類患者應(yīng)減少藥物劑量。由于老年患者更易出現(xiàn)腎功能下降，因此在劑量選擇上應(yīng)加倍小心，有時可能需要監(jiān)測腎功能。

• 【藥物相互作用】

  本品對其他藥物的影響 考慮到帕利哌酮主要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，本品應(yīng)小心與其他中樞作用性藥物和酒精聯(lián)合使用。帕利哌酮會拮抗左旋多巴和其他多巴胺激動劑的作用。 由于這些潛在的作用會誘導(dǎo)產(chǎn)生體位性低血壓，因此在本品和其他具有改作業(yè)的治療藥物伊通使用時可能會出現(xiàn)累積效應(yīng)。 帕利哌酮預(yù)期不會對通過細胞色素CYP450同功酶代謝藥物的藥代動力學(xué)產(chǎn)生具有臨床意義的相互作用。在人肝微粒體進行的體外研究顯示，帕利哌酮不會明顯抑制經(jīng)過細胞色素CYP450同功酶包括CYP1A2,CYP2A6,CYP2C8/9/10,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4和CYP3A5等亞型代謝藥物代謝。因此帕利哌酮預(yù)期不會以具有臨床意義的方式抑制通過這些途徑代謝之藥物的清除。帕利哌酮預(yù)期也不會產(chǎn)生酶誘導(dǎo)作用。 在治療濃度下，帕利哌酮不會抑制P-糖蛋白，故預(yù)期不會以具有臨床意義的方式抑制P-糖蛋白介導(dǎo)的其他藥物轉(zhuǎn)運。 其他藥物對本品的影響 帕利哌酮不是CYP1A2,CYP2A6,CYP2C9和CYP2C19的底物，提示不可能與這些酶的誘導(dǎo)劑或抑制劑產(chǎn)生相互作用。體外研究顯示，CYP2D6和CYP3A4參與帕利哌酮的代謝很少，體外研究頁尾顯示在這些酶的作用下，代謝水平降低，在總機體清除中只占很少的一部份。 帕利哌酮在CYP2D6的作用下只進行有限的代謝。在于健康受試者進行的相互作用研究中，在給予單劑量3mg帕利哌酮的同時給予20mg/帕羅西丁(強效CYP2D6抑制劑)，結(jié)果顯示，在CYP2D6強代謝者中，帕利哌酮暴露量平均增高16%(90% CI:4,30)。沒有對較高劑量的帕羅西丁進行研究。臨床相關(guān)性還不清楚。

• 【藥理作用】

  帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產(chǎn)物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗聯(lián)合介導(dǎo)的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學(xué)作用是相似的。

• 【貯藏】

  遮光，密閉保存。有效期24個月。

• 【規(guī)格】

  3毫克

• 【包裝規(guī)格】

  每盒7片。

• 【有效期】

  24月

• 【批準文號】

  H20120151