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注射用重組人凝血因子VIII(任捷) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用重組人凝血因子VIII
商品名稱:任捷
英文名稱:Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection
漢語(yǔ)拼音:ZhuSheYongChongZuRenNingXieYinZiVIII
【成份】
重組人凝血因子VIII,加入了蔗糖、甘氨酸 組氨酸等。
【適應(yīng)癥】
用于血漿凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治療。在糾正或預(yù)防出血、急診或擇期手術(shù)中,本品起到暫時(shí)代替缺失的凝血因子的作用。
【用法用量】
體內(nèi)FVIII水平升高的百分比可用本品劑量(IU/kg)乘以每公斤體重每個(gè)單位的2%(2%/IU/kg)計(jì)算而得。計(jì)算方法依據(jù)血漿FVIII和重組AHF在臨床使用的劑量 :預(yù)計(jì)的FVIII升高值(%) = #注射單位2%/IU/kg246體重(kg)。
【不良反應(yīng)】
罕見嚴(yán)重的不良反應(yīng),但有異常情況時(shí),請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。極少的情況下可能會(huì)出現(xiàn)出血、皮疹和發(fā)燒。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前,如有下列情況,請(qǐng)告知醫(yī)生: -剛做過(guò)外科手術(shù); -患有擠壓性損傷; -患有血栓形成性疾病或進(jìn)行性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病; -患有敗血癥。 重度出血者須到醫(yī)院注射本藥。 輕度或中度出血者可在家里注射重組人凝血因子VIIa(NovoSeven),應(yīng)立即向醫(yī)生或醫(yī)院匯報(bào)重組人凝血因子Ⅶa的使用劑量和效果(如:電話聯(lián)系)。必要時(shí)與血液科專家保持密切聯(lián)系。 如果用藥24小時(shí)后,出血未得到控制,則不能再繼續(xù)在家治療,應(yīng)到醫(yī)院就診。 將本品置于遠(yuǎn)離兒童的地方。
【藥理作用】
人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分,在血液凝固過(guò)程中起著必不可少的作用。拜科奇對(duì)糾正和預(yù)防因因子VIII缺乏而致的嚴(yán)重出血有療效。輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子VIII可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對(duì)血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時(shí)之間。用TNBP和Tween 80進(jìn)行的有機(jī)溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對(duì)人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用,同時(shí)又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經(jīng)用指示病毒如皰疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙腦病毒,以及艾滋病毒(HIV)得到驗(yàn)證。
【貯藏】
本品需冷藏(2-8°C),遮光保存,禁止冷凍。
【規(guī)格】
2000萬(wàn)單位/瓶
【批準(zhǔn)文號(hào)】
S20120061
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