布地奈德氣霧劑 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：布地奈德氣霧劑
  英文名稱：BudesonidePressurisedInhalationSolution
  漢語拼音：BuDiNaiDeQiWuJi

• 【成份】

  16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮

• 【性狀】

  本品為淡黃色至灰白色的混懸液體，藥液灌裝在耐壓鋁瓶中，撳壓閥門的推動鈕，藥液即成霧狀噴出。

• 【適應(yīng)癥】

  用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

• 【用法用量】

  吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。1.對嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服激素的病人，開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是：成人：200～1600μg/天，分成2～4次使用(較輕微的病例200～800μg/天，較嚴(yán)重的則是800～1600μg/天)。2～7歲兒童：200～400μg/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800μg/天，分成2～4次使用。每日兩次用藥(早、晚)一般是足夠的，當(dāng)已達(dá)到臨床效果時，維持劑量應(yīng)逐步減量至能控制癥狀的最低劑量。2.對需要加強(qiáng)治療效果的病人，可以增加布地奈德氣霧劑的

• 【不良反應(yīng)】

  主要表現(xiàn)為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報道。在極少數(shù)病例曾有皮疹的報道。

• 【禁忌】

  對于本藥任一成分過敏者禁用。

• 【注意事項】

  1.肺結(jié)核、氣道真菌和霉菌類感染者應(yīng)慎用。2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉(zhuǎn)化過程中，病人會重新表現(xiàn)出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關(guān)節(jié)痛，暫時增加這些病例口服激素的劑量有時是必要的。3.極少數(shù)病例，如果出現(xiàn)下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時，應(yīng)該預(yù)計到是全身性激素缺乏的表現(xiàn)。4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應(yīng)漱口。5.運(yùn)動員慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈 德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時，吸 入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。
  
  老人注意事項：
  通過對100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

• 【藥物相互作用】

  在臨床研究中，同時給予布地奈德和治療哮喘的其它常用藥物，未見不良反應(yīng)發(fā)生率增高。細(xì)胞色素P4503A的強(qiáng)效抑制劑-酮康唑，可增加布地奈德的血藥濃度，應(yīng)注意臨床監(jiān)測。

• 【藥理作用】

  含有布地奈德的氣霧劑是一種非鹵代化的糖皮質(zhì)激素，由于布地奈德具有極高的(約90%)肝臟首過代謝效應(yīng)，故在較大的劑量范圍內(nèi)，該藥對局部抗炎作用具有良好的選擇性。在動物與患者的誘發(fā)試驗中顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解對即刻及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。在高反應(yīng)性病人，布地奈德具有降低氣道對組胺和乙酰甲膽堿的反應(yīng)，布地奈德還可以有效地預(yù)防運(yùn)動性哮喘的發(fā)作。家兔氣霧吸入布地奈德400μg/天，連續(xù)一周，無局部刺激作用。小鼠吸入本品的最小致死劑量為100mg/kg(約為最大推薦人用每日吸入劑量的250倍)。小鼠口服布地奈德200μg/kg天(約為1/2最大推薦人用每日吸入劑量)，連續(xù)91周，未見致癌作用。在Sprague-Dawley大鼠104周的致癌研究中，接受口服劑量50μg/kg/天(約為1/4最大推薦人用每日吸入劑量)的雄性大鼠神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率明顯增加，并有統(tǒng)計學(xué)意義；而對接受口服劑量10、25μg/kg/天(分別約為最大推薦人用每日吸入劑量的1/20和1/8)的雄性大鼠及口服劑量為50μg/kg/天(約為1/4最大推薦人用每日吸入劑量)的雄性大鼠未發(fā)現(xiàn)致癌作用。Ames實驗、小鼠微核實驗、小鼠淋巴瘤實驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變實驗、黑腹果蠅隱性致死實驗及大鼠肝細(xì)胞培養(yǎng)物DNA修復(fù)實驗研究證實，布地奈德無致突變作用和誘裂作用。大鼠皮下給予布地奈德20μg/kg/天(約為最大推薦人用每日吸入劑量的1/10)，母體增重，產(chǎn)前成活率、產(chǎn)時和哺乳期幼仔成活率下降，在5μg/kg(約為最大推薦人用每日吸入劑量的1/40)劑量下無此作用。家兔和大鼠分別皮下給予布地奈德25、500μg/kg/天(分別約為最大推薦人用每日吸入劑量的1/4和2.5倍)可致死胎、幼仔體重下降、骨骼畸形。大鼠吸入布地奈德100～250μg/kg/天(約為最大推薦人用每日吸入劑量的1/2～1/4)劑量時未見致畸和致死胎作用。

• 【貯藏】

  密封。

• 【規(guī)格】

  200微克/撳

• 【包裝規(guī)格】

  20ml耐壓鋁罐，罐口鎖以定量氣霧閥門，外罩驅(qū)動器。紙盒包裝，1瓶/盒。

• 【有效期】

  24月

• 【批準(zhǔn)文號】

  H20120320

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  企業(yè)簡稱：Chiesi Farmaceutici S.p.A.