英文名稱:Cefepime Hydrochloride for Injection
生產(chǎn)企業(yè):石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用鹽酸頭孢吡肟 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸頭孢吡肟
英文名稱:Cefepime Hydrochloride for Injection
漢語(yǔ)拼音:ZhuSheYongYanSuanTouBaoBiWo
【成份】
鹽酸頭孢吡肟。
【適應(yīng)癥】
本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是一革陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
【用法用量】
本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。
【不良反應(yīng)】
通常本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多為短暫,終止治療少見。常見的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應(yīng),如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、過敏、瘙癢、發(fā)熱、感覺異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭孢吡肟劑量時(shí),可引起腦病,肌痙攣,癲癇,如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇,應(yīng)停止用藥,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗驚厥治療。本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經(jīng)緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無(wú)明顯關(guān)系。偶有腸炎(包括假膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報(bào)告。 與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常多為一過性,停藥即可恢復(fù),包括血清磷升高或減少,氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT和/或AST)升高,嗜酸性粒細(xì)胞增多,部分凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細(xì)胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,血小板減少的報(bào)道。 頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性腎病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細(xì)胞減少。
【禁忌】
本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他beta;-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)的病人。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物,青霉素或其他beta;-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史。對(duì)于任何有過敏,特別是藥物過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 廣譜抗菌藥可誘發(fā)假膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮為假膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。 與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營(yíng)養(yǎng)不良以及延長(zhǎng)抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。 本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。 對(duì)腎功能不全(肌酐清除率le;60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。 本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床視察,并監(jiān)測(cè)腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。
【藥物相互作用】
和多數(shù)beta;-內(nèi)酰胺抗生素一樣,由于藥物的相互作用,頭孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,萬(wàn)古、霉素,慶大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶堿溶液中。頭孢吡肟濃度超過40mg/ml時(shí),不可加至氨芐青霉素溶液中,如有與本品合用的指征,這些抗菌素應(yīng)與本品分開使用。頭孢吡肟可引起尿糖試驗(yàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。建議使用本品治療期間,使用葡萄糖氧化酶反應(yīng)檢測(cè)方法。
【藥理作用】
頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用。本品對(duì)細(xì)菌染色體編碼的beta;-內(nèi)酰胺酶親和力低,可高度耐受多數(shù)beta;-內(nèi)酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi),其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。 體外和臨床研究證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性。 革蘭陰性需氧微生物: 腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。 革蘭陽(yáng)性需氧微生物: 金黃色葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、肺炎鏈球菌。 本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性,但是尚無(wú)充分和嚴(yán)格的臨床感染性疾病治療的支持。 革蘭陰性需氧微生物: 醋酸鈣不動(dòng)桿菌、弗氏枸櫞酸菌、異型枸櫞酸菌、聚團(tuán)腸桿菌屬、流感嗜血桿菌 (包括產(chǎn)beta;-內(nèi)酰胺酶株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產(chǎn)beta;-內(nèi)酰胺酶株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質(zhì)沙雷菌。 本品對(duì)多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無(wú)活性。 革蘭陽(yáng)性需氧微生物: 表皮葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、腐生性葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌 (B組鏈球菌)。 多數(shù)腸球菌,如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對(duì)本品耐藥。 厭氧微生物: 革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬、革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮球菌屬)、革蘭陽(yáng)性桿菌(包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。
【貯藏】
遮光、密閉,在干燥涼暗處保存。有效期2年。
【規(guī)格】
以C19H24N6O5S2計(jì)算1.0g
【有效期】
暫定18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20123266
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:石藥中諾藥業(yè)(石家莊)
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