瑞舒伐他汀鈣分散片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：瑞舒伐他汀鈣分散片
  英文名稱：RosuvastatinCalciumDispersibleTablets
  漢語拼音：RuiShuFaTaTingGaiFenSanPian

• 【成份】

  本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。分子量：C22H27FN3O6S

• 【性狀】

  本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

• 【適應(yīng)癥】

  1.本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 2.本品也適用純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

• 【用法用量】

  口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。

• 【不良反應(yīng)】

  內(nèi)分泌失調(diào)(糖尿病)：神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈)：胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛);骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌痛)：全身異常(無力)。

• 【禁忌】

  1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。2.活動(dòng)性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氬酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。3.嚴(yán)重的腎功能損害的患者(肌酐清除率30ml/min)。4.肌病患者。5.同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.對腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿(試紙法檢測)，蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆(見“不良反應(yīng)”)。2.對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道.如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時(shí)有極罕見的橫紋肌溶解癥的報(bào)告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  本品在兒童的安全性和有效性尚未建立兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)（年齡≥歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒因此目前不建議兒科使用本品。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  尚不明確。

• 【藥物相互作用】

  瑞舒伐他汀是一種選擇性竟?fàn)幮缘腍MG－CoA還原酶抑制劑HMG－CoA還原酶是-羥--甲戊二酰輔酶A轉(zhuǎn)變成甲羥戊酸過程中的限速酶甲羥戊酸是膽固醇的前體動(dòng)物試驗(yàn)與細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果顯示瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高并具有選擇性肝臟是降低膽固醇的作用靶器官體內(nèi)體外試驗(yàn)結(jié)果顯示瑞舒伐他汀能增加細(xì)胞表面的肝LDL受體數(shù)量由此增強(qiáng)對LDL的攝取和分解代謝并抑制肝臟VLDL合成從而減少VLDL和LDL顆粒的總數(shù)量對于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者非家族性高膽固醇血癥患者混合型血脂異常患者瑞舒伐他汀能降低總膽固醇LDL－

• 【藥理作用】

  本品對HMG-CoA還原酶的抑制作用已經(jīng)在大鼠的人體肝微粒體以及克隆并純化的人體HMG、CoA還原酶片段進(jìn)行了研究，對后者的I分別是：普伐他汀，氟伐他汀，辛伐他汀11.2nmol?L-1，阿托伐他汀，瑞舒伐他汀，表明本品比現(xiàn)有他汀類藥物作用更強(qiáng)，在大鼠和人體肝微粒體的研究結(jié)果相似。本品的活性部位表現(xiàn)出較高的人體酶親和力酶抑制作用是可逆的，與底物HMG-CoA競爭，而不與共同底物煙酰胺-腺嘌呤二核甘酸磷酸鹽（NADPH）競爭。瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二酰輔酶A轉(zhuǎn)變成甲羥戊酸過程中的限速酶，甲羥戊酸是膽固醇的前體。動(dòng)物試驗(yàn)與細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高，并具有選擇性，肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內(nèi)、體外試驗(yàn)結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀能增加細(xì)胞表面的肝LDL受體數(shù)量，由此增強(qiáng)對LDL的攝取和分解代謝，并抑制肝臟VLDL合成，從而減少VLDL和LDL顆粒的總數(shù)量。對于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異常患者，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對于單純高甘油三酯血癥患者，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。尚未確定瑞舒伐他汀對心血管發(fā)病率與死亡率的影響。

• 【貯藏】

  密封陰涼，干燥保存。

• 【規(guī)格】

  20mg(按瑞舒伐他汀計(jì))

• 【包裝規(guī)格】

  7片/盒，20mg*14s/盒，20mg*21s/盒，20mg*28s/盒

• 【有效期】

  36月

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國藥準(zhǔn)字H20120099

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：魯南貝特制藥有限公司
  企業(yè)簡稱：魯南貝特制藥