頭孢克肟片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克肟片
英文名稱:Cefixime Tablets
漢語拼音:CefiximeChewableTablets
【成份】
本品主要成份為頭孢克肟。
【性狀】
本品為白色或類白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。
【適應(yīng)癥】
本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急笥支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支報(bào)管擴(kuò)張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。
【用法用量】
口服。成人和體重30公斤以上的兒童一次50~100mg,一日2次。重癥可增加到一次0.2g,一日2次。
【不良反應(yīng)】
頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng),其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多,直接Coombs試驗(yàn)陽性等。
【禁忌】
對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長,須調(diào)整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
妊娠婦女使用本品的安全性和有效性尚未確定,僅在確實(shí)需要使用時(shí)使用本品;尚不清楚本品是否從乳汁中分泌,必需使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
老人注意事項(xiàng):
老年患者用藥酌減。
【藥物相互作用】
1 本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 2 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能(4)棒酸可增加本品對某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥理作用】
1 藥理作用:本品為廣譜抗生素,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用,其作用機(jī)制為殺菌性的。本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性,對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點(diǎn)因菌種而異,與青霉素結(jié)合蛋白 (PBP) 中1 (la, lb,1c)以及3有較高親和性。 2 毒理研究 (1) 急性毒性 (LD50mg/kg) (2) 亞急性、慢性毒性 對于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100, 200及400mg/kg口服給藥5周 ,所有的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天) 口服給藥22日,10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現(xiàn)精母細(xì)胞減少,3,200mg/kg給藥量組發(fā)現(xiàn)伴隨精巢重量減少的體重增加抑制,但是發(fā)育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100, 200, 400mg/kg口服給藥5周的實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服給藥 53 周的實(shí)驗(yàn)中,變更給藥劑量發(fā)現(xiàn)在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。 腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強(qiáng)。 (3) 對生殖系統(tǒng)的影響 對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3,200mg/kg觀察其對生殖系統(tǒng)的影響,結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。 3 對腎的影響 一次給兔子口服1000mgkg該藥,觀察其對腎臟的影響,沒有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg 并同利尿藥合用,連續(xù) 2 周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況,亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。 4 抗原性 本藥對各種動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。
【貯藏】
遮光,密封,在涼暗處保存。
【規(guī)格】
0.1g
【包裝規(guī)格】
10粒×1板/盒,12粒×1板/盒,6粒×1板/盒,0.1g*8s/盒,0.1g*8s*2板/盒
【有效期】
24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20123330
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:優(yōu)勝美特制藥有限公司
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