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英文名稱:Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
生產(chǎn)企業(yè):西安天一秦昆制藥有限責(zé)任公司
39AI全科醫(yī)生
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液
英文名稱:Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:JiaHuangSuanPaZhuShaXingLvHuaNaZhuSheYe
【成份】
【成分】甲磺酸帕珠沙星。 化學(xué)名稱:(-)-(S)-10-(1-氨基環(huán)丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氫-7H-吡啶并【1,2,3-de】【1,4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C16H15FN2O4·CH4O3S 分子量:414.41
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染,如慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等;肺炎、肺膿腫;2.腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎;3.燒傷創(chuàng)面感染,外科傷口感染;4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫;5.腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎;6.生殖器官感染,如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。
【用法用量】
用法:靜脈滴注。
用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時(shí)間為30~60分鐘,療程為7~14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
本品主要臨床不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐,實(shí)驗(yàn)室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒細(xì)胞增加。1.臨床不良反應(yīng)1)急性腎功能衰竭;可能會(huì)引起急性腎功能功能衰竭。2)肝功能異常、黃疽。3)偽膜性腸炎:可發(fā)生伴有血便的嚴(yán)重的腸炎。如果出現(xiàn)腹痛或頻繁的腹瀉,應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的防治措施處理。4)粒細(xì)胞減少、血小板減少癥。5)橫紋肌溶解:如果出現(xiàn)肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,應(yīng)立即停藥。橫紋肌溶解也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。6)痙攣。7)休克、過敏反應(yīng),若出現(xiàn)呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)處理措施。8)表皮脫落壞死(Lyell綜合癥),眼、粘膜、皮膚綜合癥(StevensJohnson綜合癥)。9)間質(zhì)性肺炎:伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。10)低血糖:嚴(yán)重低血糖,已發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人,應(yīng)仔細(xì)觀察。11)跟腱炎、肌腱斷裂。給藥期間應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)上述不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取相應(yīng)的處理措施。2.同類藥物的不良反應(yīng):PIE綜合癥:伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多的PIE綜合癥,見于臨床應(yīng)用的其他新奎諾酮類藥物報(bào)道,如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)立即停藥,并采取相應(yīng)的處理措施。3.其它不良反應(yīng):如觀察到下列不良反應(yīng)采取適當(dāng)處理措施。1)過敏反應(yīng):皮疹、發(fā)熱(發(fā)生率0.1~5%),蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅(發(fā)生率﹤0.1%)。2)腎臟損害:BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血(發(fā)生率0.1~5%),血肌酐升高(發(fā)生率﹤0.1%)。3)肝臟損害:ALT(GPT)升高(發(fā)生率≧5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高(發(fā)生率0.1~5%)。4)血液:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、貧血(發(fā)生率0.1~5%)。5)消化道反應(yīng):腹瀉或軟便、惡心、嘔吐(發(fā)生率0.1~5%),上腹不適、腹脹、黑便(發(fā)生率﹤0.1%)。6)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1~5%),短暫性意識(shí)障礙、短暫性精神障礙、精神異常(發(fā)生率﹤0.1%)。7)其他:靜脈炎(發(fā)生率≧5%),CK(CPK)升高、電解質(zhì)紊亂(發(fā)生率0.1~5%),口干、舌炎(發(fā)生率﹤0.1%)。
【禁忌】
對(duì)帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥的安全性尚未確立,建議兒童禁用本品。老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量,慎重用藥。
【注意事項(xiàng)】
1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等有過敏疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者:嚴(yán)重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高;因本品中氯化鈉可解離出鈉離子,可導(dǎo)致高血鈉癥。3.心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎和。本品中含有氯化鈉,易導(dǎo)致水鈉潴留,從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導(dǎo)致休克,所以應(yīng)用本呂前建議做皮膚反應(yīng)試驗(yàn);在做皮膚試驗(yàn)和治療期間必須備有搶球藥品以防止休克的發(fā)生;用藥后病人應(yīng)臥訂休息,密切觀察。
【藥物相互作用】
1.本品可抑制茶堿在肝臟的代謝,使茶堿的血藥濃度升高,可能發(fā)生茶堿中毒癥狀,如胃腸道反應(yīng)、頭痛、心律不齊、痙攣等,所以病人需密切觀察,兩藥合用時(shí)密切觀察茶堿的血藥濃度。 2.本品與苯基乙酸類、二乙酮酸類,非類固醇消炎鎮(zhèn)痛劑合用時(shí)可能發(fā)生亂攣,所以應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)癥狀應(yīng)立即停藥并采取解痙攣治療,當(dāng)出現(xiàn)痙攣時(shí),應(yīng)終止兩藥的合用。保持呼吸通暢,并使用痙攣的藥物進(jìn)行治療。 3.本品與華法令合用時(shí),可增強(qiáng)華法令的作用,從而延長(zhǎng)凝血時(shí)間,所以用藥時(shí)應(yīng)密切觀察并做凝血時(shí)間試驗(yàn)。 4.本品與丙磺酸合用時(shí),血清半衰期延長(zhǎng),AUC增加,但血藥峰濃度無明顯變化。
【藥理作用】
本品屬喹諾酮類抗菌藥。它的主要作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶、DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ活性,而對(duì)人體DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽性及陰性菌的抗菌活性,與亞胺培南及環(huán)丙沙星相同,比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜,包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內(nèi)的各種革蘭氏陽性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強(qiáng)的抗菌活性。此外,本品對(duì)亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細(xì)菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生的粘質(zhì)沙雷菌及銅綠假單胞菌表現(xiàn)出很強(qiáng)的抗菌活性。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用,尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對(duì)數(shù)繁殖期、穩(wěn)定期的任一時(shí)期內(nèi)都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強(qiáng)的殺菌效果。
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
【規(guī)格】
100ml:甲磺酸帕珠沙星0.3g(以帕珠沙星計(jì)):氯化鈉0.9g
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20120102
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西安天一秦昆制藥有限責(zé)任公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:天一秦昆
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