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【藥品名稱】
通用名稱:地氯雷他定片
商品名稱:恩理思
英文名稱:Desloratadine Tablets
漢語拼音:DiLvLeiTaDingPian(EnLiSi)
【成份】
地氯雷他定
【性狀】
本品為淡藍(lán)色薄衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。
【用法用量】
口服,成人和12歲以上青少年,每次5mg(一片),一日一次。
【不良反應(yīng)】
本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁忌】
對(duì)本產(chǎn)品活性成分或賦型劑過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、12歲以下兒童服用本品的有效性和安全性尚未建立,不推薦使用本品。2、肝、腎、心臟功能嚴(yán)重?fù)p害者、排尿不暢者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期婦女服用本品的安全性尚未建立不推薦使用。與抗膽堿藥、中樞抑制藥合用時(shí)可增加本品的不良反應(yīng)。4、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。
在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。
地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
老人注意事項(xiàng):
尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
【藥物相互作用】
1. 地氯雷他定和細(xì)胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2. 地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會(huì)增強(qiáng)睡眠。 3. 進(jìn)食與飲用葡萄柚果汁對(duì)地氯他定的代謝沒有影響。 4. 地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí),并不會(huì)增強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。
【藥理作用】
本品為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥,是氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外,體外研究結(jié)果,本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示,本品不易通過血腦屏障。
【貯藏】
密封,于干燥處保存。
【規(guī)格】
5毫克
【包裝規(guī)格】
鋁塑包裝,5克/片,6片/盒,5mg*6s/盒,鋁塑板裝,6片/板/盒
【有效期】
30個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字J20100008
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