利巴韋林葡萄糖注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：利巴韋林葡萄糖注射液
  英文名稱：Ribavirin and Glucose Injection
  漢語拼音：Libaweilin Putaotang Zhusheye

• 【成份】

  本品為復(fù)方制劑，其組份為：每250ml/瓶中含利巴韋林0.5g、葡萄糖12.5g。 輔料：注射用水、鹽酸。

• 【性狀】

  本品為無色的澄明液體。

• 【適應(yīng)癥】

  抗病毒藥。用于病毒性上呼吸道感染及帶狀皰疹病毒感染。

• 【用法用量】

  靜脈滴注。1.病毒性上呼吸道感染：成人一次0.5g，一日一次，連用3天。2.帶狀皰疹病毒感染：成人一次0.75g，一日一次，連用5天。

• 【不良反應(yīng)】

  利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1～2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細(xì)胞下降、白細(xì)胞下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測(cè)血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用本品。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者服用本品可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用本品。如使用本品出現(xiàn)任何心臟病惡性癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。 在使用利巴韋林的臨床試驗(yàn)中（包括口服制劑）觀察到的一般全身不良反應(yīng)有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈；消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛；精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等；呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。 本品在一般劑量時(shí)，副作用少見，主要為可逆性貧血，停藥后可緩慢恢復(fù)；少數(shù)患者出現(xiàn)口渴、稀便、胃痛、失眠、煩躁等表現(xiàn)；大劑量時(shí)可抑制血紅蛋白合成、溶血、網(wǎng)狀細(xì)胞增多、氣胸、窒息、低血壓等。偶有食欲減退、輕度胃腸道反應(yīng)、眩暈、頭痛和皮疹等。

• 【禁忌】

  　　1.對(duì)本品過敏者禁用; 　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  　　1.肝功能異常者慎用。 　　2.破環(huán)作用：長(zhǎng)期或大量應(yīng)用本品，對(duì)肝功能、血象有不良影響。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  　　孕婦及哺乳期婦女禁用。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  尚未進(jìn)行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用本品發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導(dǎo)致蓄積，不推薦老年患者使用本品。

• 【藥物相互作用】

  個(gè)別患者可有惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應(yīng)。

• 【藥理作用】

  1.藥理作用 利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)表明，本品對(duì)呼吸道合胞病毒（RSV）具有選擇性的抑制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示，本品可能作為這些細(xì)胞的代謝類似物而起作用。 2.毒理研究 (1)重復(fù)給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30、36和120mg/kg，給藥時(shí)間為4周或更長(zhǎng)時(shí)，可引起心臟損傷。 (2)遺傳毒性：本品濃度分別為0.015和0.03-5.0mg/ml，在無代謝活化物的條件下，可增加小鼠Balb/c3T3（成纖維細(xì)胞）L5178Y（淋巴瘤）的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對(duì)L5178Y細(xì)胞的突變率有一定的增加（3－4倍）。小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果提示，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時(shí)，具有誘裂作用。在顯性致死試驗(yàn)中，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50－200mg/kg，連續(xù)5天，未見有致突變作用。 (3)生殖毒性：雄性小鼠給予劑量范圍在35－150mg/kg時(shí)，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3-6個(gè)月，生精能力部分恢復(fù)。其它幾項(xiàng)毒性試驗(yàn)也提示，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低于至16mg/kg時(shí)，可引起睪丸損傷（生精管萎縮），未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對(duì)雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉鼠單次給予本品劑量為2.5mg/kg或更大，家兔和大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結(jié)果均已證實(shí)有致畸作用。畸形主要發(fā)生在關(guān)顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的增加而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg（根據(jù)體表面積推算，分別相當(dāng)于人等效劑量0.015和0.04mg/kg）。 (4)致癌性：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16－200mg/kg的長(zhǎng)期研究結(jié)果提示，本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18－24個(gè)月的初步致癌試驗(yàn)并非最終結(jié)果，但這些試驗(yàn)證實(shí)，給予本品劑量分別為20－75和10－40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長(zhǎng)期給藥有關(guān)。

• 【貯藏】

  遮光、密閉保存。

• 【規(guī)格】

  250ml:利巴韋林0.5g與葡萄糖12.5g。

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  《中國(guó)藥典》2005年版二部

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20065411

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：吉林省都邦藥業(yè)股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：吉林省都邦藥業(yè)