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日期:2024-09-25
吉非替尼片 1.本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。2.本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢 (注:該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期) 及中國非對照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。3.兩個(gè)大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案。 吉非替尼片是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑類抗腫瘤藥物。吉非替尼片可用于治療經(jīng)過特定條件篩選后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用,并注意可能出現(xiàn)的副作用。 1. 吉非替尼片成人推薦劑量為250mg(1片)每日1次。 2. 可空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。有吞咽困難者,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料),不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 該藥的副作用包括腹瀉和皮膚反應(yīng)等,可能在服藥初期出現(xiàn),通常可逆。部分患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),如間質(zhì)性肺病。已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者禁用。
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