注射用美羅培南 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：注射用美羅培南
  英文名稱：Meropenem for Injection
  漢語拼音：ZhuSheYongMeiLuoPeiNa

• 【成份】

  本品主要成份為：美羅培南。其化學名稱為：(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羥基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮雜雙環(huán)[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51

• 【適應癥】

  美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等； 2.腹內(nèi)感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等； 3.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮結(jié)締組織炎等； 4.骨、關(guān)節(jié)及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、外傷創(chuàng)口感染、燒傷創(chuàng)面感染、手術(shù)切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等； 5.眼及耳鼻喉感染； 6.其它嚴重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

• 【用法用量】

  用法：美羅培南靜脈推注的時間應大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15～30分鐘。美羅培南推注時，應使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氫鈉濃度0.02%）、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化鈉濃度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化鉀濃度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。用量：成人：給藥劑量和時間間隔應根據(jù)感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。推薦劑量如下：肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜脈滴注。腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次2g，腎功能不全成天的劑量調(diào)整：肌酐清除率<51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。肌酐清除率（ml/min） 劑量（單位劑量500mg、1g、2g） 時間間隔 26～50 1個單位劑量 每12小時 10～25 1/2個單位劑量 每12小時 10 1/2個單位劑量 每24小時 【藥物過量】在治療過程中若出現(xiàn)過量，特別對腎功能損害的病人，應及時處理此產(chǎn)生的癥狀，通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。

• 【不良反應】

  主要不良反應：皮疹，腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實驗室檢查值主要異常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒細胞增多。1.在應用美羅培南的患者中出現(xiàn)的嚴重不良反應：過敏性休克，急性腎衰等嚴重腎功能障礙，伴有血便的重癥結(jié)腸炎如偽膜性結(jié)腸炎等，間質(zhì)性肺炎、PZF綜合癥，痙攣、意識障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，中毒性表皮壞死癥（LYELL綜合癥），Stevens-Johnson綜合癥，全血細胞減少，無粒細胞癥，白細胞減少，肝功能障礙，黃疸，在同類藥品中還有溶血性和血栓性靜脈炎的報道。2.在應用美羅培南的患者中出現(xiàn)的其它不良反應：①過敏反應：蕁麻疹、發(fā)熱感、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、發(fā)紅。②血液系統(tǒng)：粒細胞減少，血小板增多或減少，淋巴細胞增多，嗜酸粒細胞增多，紅細胞、白紅蛋白和紅細胞壓積降低等。③神經(jīng)精神：頭痛、倦怠感。④肝：LDH、γ-GTP、膽紅素、尿膽素原升高以及黃疸。⑤腎：β2-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。⑥消化系統(tǒng)：腹痛，食欲不振，口內(nèi)炎，念珠菌感染，維生素K缺乏癥狀，維生素B族缺乏癥狀。

• 【禁忌】

  　　1.對本品過敏者禁用; 　　2.孕婦及哺乳期婦女慎用。

• 【注意事項】

  　　1.慎用：(1)對β-內(nèi)酰胺抗生素過敏患者慎用。(2)嚴重肝、腎功能障礙者慎用。(3)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)患者慎用。(4)癲癇、潛在神經(jīng)疾患患者慎用; 　　2.藥物對檢驗值或診斷的影響：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高; 　　3.長期用藥時應注意監(jiān)測肝、腎功能和血象; 　　4.由于本品有廣譜抗菌活性，因此在尚未確定致病菌前，本品可單獨使用; 　　5.本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環(huán)素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌; 　　6.溶液的配制：以適宜溶液稀釋后在15～30分鐘內(nèi)靜脈滴注或用無菌注射用水稀釋后在3～5分鐘內(nèi)靜脈注射。

• 【特殊人群用藥】

  妊娠與哺乳期注意事項：
  　　孕婦及哺乳期婦女慎用。
  
  

• 【藥物相互作用】

  美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時，應注意：丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。本品與丙戊酸同時應用時，會使丙戊酸的血藥濃度降低，而導致癲癇發(fā)作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時應用。美羅培南不應與其它藥物混合使用。

• 【藥理作用】

  美羅培南為人工合成的文譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭氏陽性和陰性細菌的細胞壁，而達到其作用靶點青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外，其對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶（包括由革蘭氏陽性菌及陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時對其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗顯示，對一些綠膿桿菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖甙類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。體外試驗和臨床感染應用中均表明美羅培南對以下大多數(shù)微生物有活性：（1）革蘭氏陽性需氧菌：肺炎鏈球菌（不包括青霉素耐藥性菌株）、草綠色鏈球菌。（2）革蘭氏陰性需氧菌：大腸桿菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、肺炎克雷伯菌、綠膿假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。（3）厭氧菌：脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。美羅培南對以下微生物表現(xiàn)出體外抗菌活性，但是其臨床意義尚不清楚：（1）革蘭氏陽性需氧菌：金色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）。（注：葡萄球菌中凡對甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應考慮其對美羅培南有耐藥性）（2）革蘭氏陰性需氧菌：不動桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌（對氨芐青霉素耐藥菌株和β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、卡他莫拉菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門氏菌、粘質(zhì)沙雷氏桿菌、志賀氏菌屬等。（3）厭氧菌：吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。毒理研究：遺傳毒性：細菌回復致突變試驗，中國倉鼠卵巢細胞HGPMT試驗、人淋巴細胞基因培養(yǎng)試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。生殖毒性：大鼠給予美羅培南，劑量達1000mg/kg每天，獼猴劑量達360mg/kg每天（以AUC比較，分別相當于人每8小時1克劑量時暴露量的1.8及3.7倍），未見有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對生育力和與胎兒的損害，但大鼠劑量≥250mg/kg每天（以AUC比較，分別相當于人每8小時1克劑量時暴露量的0.4倍）時，胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。

• 【貯藏】

  密閉、在涼暗干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  按C17H25N3O5S計算 0.25g

• 【包裝規(guī)格】

  按C17H25N3O5S計0.25g

• 【批準文號】

  國藥準字H20113180

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司