瑞格列奈片(銳列安) 網(wǎng)上報價

• 

  康德樂大藥房CFDA

  正品保證 全國連鎖

  正品保證 全國連鎖

  看看同類藥品

聲明：藥品通僅提供藥品信息展示服務，不提供任何藥品交易服務，價格信息均來自具備合法資質(zhì)的網(wǎng)上藥店。
藥品通所展示藥品信息僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀、參考，如藥品信息與您實際購買信息不同，請以實際購買信息為準。請仔細閱讀藥品、產(chǎn)品說明書或者在藥師、醫(yī)務人員指導下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。

• 【藥品名稱】

  通用名稱：瑞格列奈片
  商品名稱：銳列安
  英文名稱：Repaglinide Tablets
  漢語拼音：RepaglinideTablets

• 【成份】

  本品主要成份為瑞格列奈。化學名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

• 【性狀】

  本品為白色或類白色藥片。

• 【適應癥】

  用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

• 【用法用量】

  1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘內(nèi)。
  2.請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。
  3.最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。
  4.當通常飲食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出現(xiàn)暫時的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
  5.對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應謹慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應慎用。
  

• 【不良反應】

  同其他口服降糖藥一樣，服用瑞格列奈可能引起血糖變化，如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣，這些反應的出現(xiàn)依賴于個體因素，如飲食習慣，劑量，運動和應激反應。 瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示，服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應： 根據(jù)不良反應的發(fā)生率分別定義如下： 罕見不良反應：發(fā)生率1/10000，1/1000。非常罕見不良反應：發(fā)生率1/10000。 1.免疫系統(tǒng)失調(diào) 過敏反應 可發(fā)生皮膚過敏反應，如搔癢、發(fā)紅、蕁麻疹。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。 2.代謝及營養(yǎng)失調(diào) 高血糖 高血糖的癥狀通常逐漸出現(xiàn)，可能包括惡心、困倦、尿量增加、口渴和食欲喪失。 罕見不良反應：低血糖 同其他降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。 這些反應通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重，可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發(fā)生的危險性(參見【藥物相互作用】)。 3.眼睛異常 非常罕見：視覺異常 已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常，尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。 4.胃腸道不適 罕見：腹痛、惡心 非常罕見：腹瀉、嘔吐和便秘 臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴重程度均無差別。 根據(jù)上市后的經(jīng)驗，瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時，曾收到出現(xiàn)低血糖反應的個案報告。 5.皮膚及皮下組織異常 罕見：過敏反應 可發(fā)生皮膚過敏反應，如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學結構不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。 6.肝膽失調(diào) 肝功能紊亂 非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道：然而，尚未確立與瑞格列奈之間的關系。 7.研究 非常罕見：肝功酶指標升高 個別病例報告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性，因肝酶指標升高而停止治療的患者極少。

• 【禁忌】

  　　1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者; 　　2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型，IDDM); 　　3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者; 　　4.妊娠或哺乳婦女; 　　5.12歲以下兒童; 　　6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者; 　　7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時; 　　8.75歲以上的患者慎用。

• 【注意事項】

  　　1.腎功能不良患者慎用，營養(yǎng)不良患者應調(diào)整劑量; 　　2.同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖; 　　3.與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療; 　　4.在發(fā)生應激反應時，如發(fā)熱、外傷、感染或手術，可能會出現(xiàn)顯著高血糖; 　　5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用; 　　6.患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發(fā)生低血糖。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  　　12歲以下兒童禁用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  　　懷孕期和哺乳期婦女禁用。
  
  老人注意事項：
  　　75歲以上的患者慎用。

• 【藥物相互作用】

  1.已知一些藥物會影響糖代謝。因此醫(yī)生應考慮可能的藥物間相互作用。 2.體外研究表明，瑞格列奈的代謝受CYP2C8和CYP3A4的影響。 3.在健康志愿者中開展的臨床研究數(shù)據(jù)表明，CYP2C8是瑞格列奈的代謝過程中起主要作用的酶，而CYP3A4強抑制劑的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影響將會相對增強。因此瑞格列奈的代謝和清除可能會由于細胞色素酶P450的抑制或誘導作用而發(fā)生改變。因此，與瑞格列奈同時使用CYP2C8和CYP3A4抑制劑時應格外謹慎。 4.一項在健康志愿者中開展的藥物相互作用研究表明，CYP2C8抑制劑吉非貝齊(每日兩次，每次600mg)與瑞格列奈(單劑量0.25mg)同服，可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍，Cmax增加24信，清除半衰期(t1/2)從1.3小時延長到3.7小時。這可能導致瑞格列奈降糖作用增強及作用時間延長。 5.因此，應避免將吉非貝齊與瑞格列奈合用。如果必須合用，應嚴密監(jiān)測患者的血糖水平，因為二者合用時可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。在同一研究中，瑞格列奈與吉非貝齊和CYP3A4抑制劑伊曲康唑合用顯示出更強的降糖作用，瑞格列奈AUC增加19.4倍，半衰期從1.3小時延長到6.1小時。 6.甲氧芐啶(每日兩次，每次160mg)是一種弱CYP2C8抑制劑，與瑞格列奈(單劑0.25mg)同服，可使瑞格列奈AUC，Cmax和生物半衰期有輕微的增加(分別為1.6倍，1.4倍和1.2倍)，血糖水平增加無明顯的統(tǒng)計學差異。這些缺少藥效學結果的數(shù)據(jù)系根據(jù)瑞格列奈低劑量治療獲得。由于尚無瑞格列奈劑量高于0.25mg與甲氧芐啶劑量高于320mg的合用安全性數(shù)據(jù)，因此應避免將瑞格列奈與甲氧芐氨嘧啶合用。如果必須合用，應嚴密監(jiān)測患者的血糖水平，并進行嚴密的臨床監(jiān)測。 7.利福平是一種CYP3A4強誘導劑，也是CYP2C8誘導劑，在瑞格列奈的代謝過程中同時起誘導和抑制作用。使用利福平(600mg)先期治療7天，然后與瑞格列奈(單劑4mg)在第7天時合用，AUC降低了50%(這是誘導和抑制作用的共同結果)。在最后一次服用利福平24小時后服用瑞格列奈，瑞格列奈的AUC降低了80%(單獨誘導作用)。 8.利福平與瑞格列奈合用可能會降低瑞格列奈的用藥劑量，應嚴密監(jiān)測患者在開始使用利福平(快速抑制)、增加劑量(混合抑制和誘導)和停用利福平(單獨誘導)以及停用利福平約1周后，其誘導作用消失時的血糖水平，并根據(jù)血糖水平調(diào)節(jié)瑞格列奈的使用劑量。 9.克拉霉素是一種CYP3A4強抑制劑，以每日兩次，每次250mg劑量與瑞格列奈(單劑0.25mg)同服，可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加1.4倍，Cmax增加1.7倍)，血清胰島素AUC平均增值增加1.5倍(Cmax增加1.6倍)。服用瑞格列奈(單次給藥4mg)的同時服用CYP3A4強抑制劑酮康唑(每日200mg)，可在一定范圍內(nèi)增加瑞格列奈的暴露量(AUC增加1.2倍，Cmax增加1.6倍)，血糖變化低于8%。 10.瑞格列奈與西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用，所有CYP3A4作用底物均未顯著改變?nèi)鸶窳心蔚乃幋鷦恿W參數(shù)。 11.在健康志愿者中進行的藥物相互作用研究發(fā)現(xiàn)，瑞格列奈對地高辛、茶堿和法華林的藥代動力學特性無影響。因此在與瑞格列奈聯(lián)合使用時，無需調(diào)整這些藥物的劑量。 12.在健康志愿者中開展的一項藥代動力學研究表明，合用口服避孕藥(乙炔雌二醇/左炔諾孕酮)雖然會縮短瑞格列奈的達峰時間，但不會改變?nèi)鸶窳心蔚目偵锢枚戎料嚓P臨床范圍。瑞格列奈對左炔諾孕酮的生物利用度沒有具臨床意義的影響，但不能排除對乙炔雌二醇的生物利用度的影響。 13.下列藥物可能增強和/或延長瑞格列奈的降血糖作用： 吉非貝齊，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，甲氧芐啶，其他類型抗糖尿病藥物，單胺氧化酶抑制劑(MAOI)，非選擇性β受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，酒精以及促合成代謝的激素。 14.下列藥物可能減弱瑞格列奈的降血糖作用： 口服避孕藥，利福平，苯巴比妥和卡馬西平，噻嗪類藥物，皮質(zhì)激素，達那唑，甲狀腺激素，奧曲肽和擬交感神經(jīng)藥。 β受體阻滯劑會掩蓋低血糖癥狀。當接受瑞格列奈治療的患者使用或停止使用這些藥物時，應密切監(jiān)測患者血糖的變化。

• 【藥理作用】

  1.瑞格列奈為短效胰島素促泌劑;瑞格列奈通過促進胰腺釋放胰島素來降低血糖水平。此作用依賴于胰島中有功能的β細胞。 2.瑞格列奈通過與β細胞上的受體結合以關閉β細胞膜中ATP-依賴性鉀通道，使β細胞去極化，打開鈣通道，使鈣的流入增加。此過程誘導β細胞分泌胰島素。 3.2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)促胰島素分泌反應。這會引起進餐時血糖降低。血漿瑞格列奈水平下降迅速，服藥后4小時，2型糖尿病患者血漿中藥物濃度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖濃度呈劑量依賴性降低。 4.臨床研究結果表明，瑞格列奈應在餐前服用。通常應在餐前15分鐘內(nèi)服用本品，用藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘。

• 【貯藏】

  置于15℃-25℃干燥處保存。請儲存在原密封包裝中。避免兒童觸及。在外包裝上注明有效期。過期請勿使用。

• 【規(guī)格】

  0.5mg

• 【包裝規(guī)格】

  0.5mg

• 【有效期】

  60個月。

• 【批準文號】

  國藥準字H20113380

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：北京北陸藥業(yè)股份有限公司
  企業(yè)簡稱：北京北陸藥業(yè)