奧利司他 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：奧利司他
  英文名稱(chēng)：Orlistat
  漢語(yǔ)拼音：AoLiSiTa

• 【成份】

  本品的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍(lán)二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦。

• 【適應(yīng)癥】

  　　用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

• 【用法用量】

  成人：推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服120mg膠囊一粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。長(zhǎng)期服用賽尼可的治療效果(包括控制體重和改善危險(xiǎn)因素)可的持續(xù)。病人的膳食應(yīng)營(yíng)養(yǎng)均衡，微低熱能，大約30%熱能來(lái)自脂肪，食物中應(yīng)富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的攝入應(yīng)分布于每日三餐。沒(méi)有證據(jù)表明超過(guò)每日三次/每次120mg能增強(qiáng)療效。對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整劑量。

• 【不良反應(yīng)】

  主要引起胃腸道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪的吸收的藥理作用有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。通常在服用賽尼可的病人中較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。觀察到的其它少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。偶有對(duì)本品過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏反應(yīng)。

• 【禁忌】

  　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  　　1. 第一次使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療; 　　2. 不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算); 　　3. 服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物; 　　4. 使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果; 　　5. 沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量; 　　6. 18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用; 　　7. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品; 　　8. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用; 　　9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 　　10. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

• 【特殊人群用藥】

  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  　　孕婦及哺乳期婦女禁用。
  
  

• 【藥物相互作用】

  在藥代動(dòng)力學(xué)研究中，沒(méi)有觀察到奧利司他與酒精、地高辛、二甲雙胍、硝苯地平、口服避孕藥、苯妥英類(lèi)，普伐他汀或華法令之間有藥物相互作用。已經(jīng)觀察到在與賽尼可同服時(shí)，維生素D、E和β胡蘿卜素的吸收減少。如果需要補(bǔ)充復(fù)合維生素，應(yīng)在服用賽尼可至少2小時(shí)后服用。或在睡覺(jué)前服用。與賽尼可同時(shí)服用時(shí)，已觀察到環(huán)孢霉素A的血漿濃度降低。因此，當(dāng)賽尼可和環(huán)孢霉素A同時(shí)給藥時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)環(huán)孢霉素A血漿濃度的監(jiān)測(cè)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

• 【藥理作用】

  吸收：對(duì)體重正常和肥胖志愿者的研究表明，機(jī)體對(duì)奧利司他的吸收量極微，口服后8小時(shí)測(cè)不出完整的奧利司他血漿濃度( 5 ng/mL)。通常治療劑量的奧利司他全身吸收極其有限，無(wú)蓄積，血漿中僅偶爾可測(cè)出完整的奧利司他，濃度很低( 10 ng/mL或0.02 μm)。 分布：由于奧利司他幾乎不被吸收，所以難以測(cè)定其分布容積，全身的藥代動(dòng)力學(xué)也不能檢測(cè)。在體外，99%以上的奧利司他與血漿蛋白結(jié)合(脂蛋白、白蛋白是主要的結(jié)合蛋白)。奧利司他很少與紅細(xì)胞結(jié)合。 代謝：動(dòng)物試驗(yàn)提示，奧利司他的代謝主要集中在胃腸道壁。在肥胖患者中進(jìn)行的研究顯示，在極少部分被全身吸收的藥物成分中有兩種主要的代謝產(chǎn)物，M1(4-環(huán)內(nèi)酯環(huán)水解產(chǎn)物)和M3(M1附著一個(gè)N-甲酰基亮氨酸裂解產(chǎn)物)占全部血漿濃度的42%。M1和M3具有一個(gè)開(kāi)放的b-內(nèi)酯環(huán)對(duì)脂酶抑制活性極弱(與奧利司他相比，分別低1000倍和2500倍)。治療劑量時(shí)，M1和M3的抑酶活性及血漿濃度很低(平均為M1-26 μg/mL和M3-108 μg/mL)，因此這兩種代謝產(chǎn)物不具有藥理意義。 清除：對(duì)正常體重和肥胖者的研究表明，未吸收的藥物主要通過(guò)糞便排出體外。所服用劑量的大約97%是從糞便排泄，其中83%是原形奧利司他，奧利司他所有相關(guān)物的累計(jì)腎排泄量低于2%。藥物徹底排出(糞便和尿液)需要3～5天。對(duì)于正常體重者和肥胖受試者，奧利司他的代謝是很相似的。奧利司他、M1和M3均可以經(jīng)膽汁排泄。測(cè)定糞便中脂肪含量表明，本藥的藥效在給藥后24-48小時(shí)即可顯現(xiàn)，停止治療后48-72小時(shí)，糞便中脂肪含量便恢復(fù)到治療前水平。

• 【貯藏】

  密封保存。

• 【規(guī)格】

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• 【包裝規(guī)格】

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• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20110155

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱(chēng)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司