克拉霉素膠囊(敖東) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：克拉霉素膠囊
  商品名稱：敖東
  英文名稱：Clarithromycin Capsules
  漢語(yǔ)拼音：Kelameisu Jiaonang

• 【成份】

  克拉霉素。

• 【性狀】

  本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。

• 【適應(yīng)癥】

  適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎； 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎； 3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染； 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等； 5.也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

• 【用法用量】

  成人口服，常用量一次250mg，每12小時(shí)1次;重癥感染者一次500mg，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次;體重12～19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次;體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次;體重30～40kg，一次250mg，每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及StevensJohnson癥。 3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

• 【禁忌】

  　　1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳婦女期禁用; 　　3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用; 　　4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  　　1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用; 　　2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次;重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次; 　　3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性; 　　4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委? 　　5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收; 　　6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  　　孕婦、哺乳婦女期禁用。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年人的耐受性與年輕人相仿。

• 【藥物相互作用】

  1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2.本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。 3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會(huì)升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。 4.本品與HMGCoA還原酶抑制藥(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。 5.本品與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度，導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)，心率失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)，但無(wú)任何臨床癥狀。 6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。 7.本品與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí)，本品會(huì)干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開服用時(shí)間。 9.與利托那韋合用本品代謝會(huì)明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。 10.與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。

• 【藥理作用】

  1.藥理：本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。 2.毒理：本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的1.3倍)，對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無(wú)影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以體表面積計(jì)，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。

• 【貯藏】

  遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  0.25g(按C38H69NO13計(jì))

• 【包裝規(guī)格】

  0.25g(按C38H69NO13計(jì))

• 【有效期】

  24個(gè)月。

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  《中國(guó)藥典》2005年版二部

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20020670

• 【說(shuō)明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2006年12月05日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：吉林敖東大連藥業(yè)