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非洛地平緩釋片(易特欣) 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:非洛地平緩釋片
商品名稱:易特欣
英文名稱:Felodipine Sustained Release Tablets
漢語拼音:Feiluodiping Huanshipian
【成份】
活性成份為非洛地平。
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
高血壓(可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。
【用法用量】
口服,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。
1. 治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。
2. 治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。
【不良反應(yīng)】
服用該品后常見的不良反應(yīng)是外周水腫(多發(fā)生在用藥后2~3周,發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān))、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕,與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。
【禁忌】
1.對非洛地平及本品中任一成份過敏者禁用; 2.失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩(wěn)定性型心絞痛患者禁用; 3.妊娠婦女禁用。
【注意事項】
1 本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥,產(chǎn)生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用; 2 本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負(fù)性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時; 3本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測血壓; 4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量; 5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
兒童使用本品的經(jīng)驗有限。
妊娠與哺乳期注意事項:
妊娠婦女禁用。
老人注意事項:
該品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1.同時使用某些干擾細(xì)胞色素P450 3A4酶系統(tǒng)的藥物,可影響二氫吡啶類鈣拮抗劑如非洛地平的血藥濃度。肝藥酶抑制劑(如西咪替丁、紅霉素、伊曲康唑、酮康唑和某些存在于葡萄柚汁中的黃桐類化合物)可引起非洛地平的血藥濃度升高。肝藥酶誘導(dǎo)劑(如苯妥英、卡馬西平、利福平、巴比妥酸鹽)可引起非洛地平的血藥濃度降低。 2. 非洛地平不影響環(huán)孢菌素的血藥濃度。 3. 盡管非洛地平具有較高程度血漿蛋白結(jié)合力,但不影響其他高血漿蛋白結(jié)合藥物(如法華林)的結(jié)合程度。 4. 本品與地高辛合用未見到心衰患者的地高辛藥動力學(xué)行為發(fā)生顯著改變。 5. 其他藥物如吲哚美辛或螺內(nèi)酯與本品無明顯相互作用。
【藥理作用】
藥理作用本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑(鈣通道阻滯劑),與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶結(jié)合位點(diǎn),可阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細(xì)胞的電壓依賴性Ca2+電流,并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門靜脈攣縮。體外研究表明,本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強(qiáng)于對心肌作用;在體外可檢測到負(fù)性肌力作用,但是在整體動物中未觀察到此作用。
【貯藏】
25℃以下保存。
【規(guī)格】
5mg
【包裝規(guī)格】
5mg
【有效期】
36個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03932010
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20103396
【說明書修訂日期】
核準(zhǔn)日期:2010年08月04日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京易亨制藥有限公司
企業(yè)簡稱:南京易亨制藥
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