英文名稱:Metformin Hydrochloride Tablets
生產(chǎn)企業(yè):北京嘉德制藥有限公司
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鹽酸二甲雙胍片 網(wǎng)上報(bào)價
康德樂大藥房CFDA
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍片
英文名稱:Metformin Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yan suan Er jia shuang gua Pian
【成份】
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
用于輕癥糖尿病。
【用法用量】
1.應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。
2.通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。
3.可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。
4.成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。
5.每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。
【不良反應(yīng)】
1.本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。 2.其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。 3.二甲雙胍可減少維生素B12的吸收,但極少引起貧血。 4.本品在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。
【禁忌】
1.10歲以下兒童、80歲以上老人、妊娠及哺乳期婦女禁用; 2.肝腎功能不全者或肌酐清除率異常者禁用; 3.心功能衰竭(休克)、急性心肌梗死及其他嚴(yán)重心、肺疾病患者禁用; 4.嚴(yán)重感染或外傷、外科大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧等患者禁用; 5.急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者禁用; 6.并發(fā)嚴(yán)重糖尿病腎病或糖尿病眼底病變患者禁用; 7.酗酒者、維生素B12及葉酸缺乏未糾正者禁用; 8.需接受血管內(nèi)注射碘化造影劑檢查前患者禁用; 9.對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.定期檢查腎功能,可減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查。65歲以上老人慎用; 2.接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者需暫停口服本品; 3.肝功能不良、既往有乳酸酸中毒史者應(yīng)慎用; 4.應(yīng)激狀態(tài):如發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時,應(yīng)暫時停用本品,改用胰島素,待應(yīng)激狀態(tài)緩解后再恢復(fù)使用; 5.對1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用; 6.本品可減少維生素B12的吸收,應(yīng)定期監(jiān)測血常規(guī)及血清維生素B12水平; 7.老年、衰弱或營養(yǎng)不良的患者,以及腎上腺和垂體功能低減、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖; 8.單獨(dú)接受本品治療的患者在正常情況下不會產(chǎn)生低血糖,但與其他降糖藥聯(lián)合使用(如磺酰脲類和胰島素)、飲酒等情況下會出現(xiàn)低血糖,須注意; 9.服用本品治療血糖控制良好的2型糖尿病患者,如出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應(yīng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,如存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用本品。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
10歲以下兒童禁用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
孕婦及哺乳期婦女禁用。
老人注意事項(xiàng):
80歲以上老人禁用。
【藥物相互作用】
1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動力學(xué)參數(shù)改變。 2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用,二甲雙胍的AUC增加,但腎清除無變化;同時呋塞米的Cmax和AUC均下降,終末半衰期縮短、腎清除無改變。 3.經(jīng)腎小管排泌的陽離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),發(fā)生相互作用,因此建議密切監(jiān)測、調(diào)整本品及/或相互作用藥物的劑量。 4.二甲雙胍與西咪替丁合用,二甲雙胍的血漿和全血AUC增加,但兩藥單劑合用,未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學(xué)未見變化。 5.如同時服用某些可引起血糖升高的藥物,如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、離子通道阻滯劑和異煙肼等時要密切監(jiān)測血糖,而在這些藥物停用后,要密切注意低血糖的發(fā)生。 6.二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合,因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用,后者主要與血清蛋白結(jié)合。 7.除氯磺丙脲,患者從其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為用本品治療時,通常不需要轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意,因?yàn)槁然潜逶隗w內(nèi)有較長滯留,易導(dǎo)致藥物作用過量,發(fā)生低血糖。 8.二甲雙胍有增加華法令的抗凝血傾向。 9.樹脂類藥物與本品同服, 可減少二甲雙胍吸收。
【藥理作用】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是: 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用. 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。 與胰島素作用不同,本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【貯藏】
密封保存。
【規(guī)格】
0.25g
【包裝規(guī)格】
0.25g
【有效期】
24個月。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H19983070
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:北京嘉德制藥有限公司
企業(yè)簡稱:北京嘉德制藥
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